【崗位職責】
1、嚴格依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》GSP規(guī)范及公司質(zhì)量管理制度,對所有入庫的醫(yī)療器械進行質(zhì)量驗收。
2、核對隨貨同行單、采購記錄,確保票、賬、貨相符。
3、檢查醫(yī)療器械的外包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定,查驗有無破損、污染、滲漏等情況。
4、對不合格品、疑似不合格品進行標識、隔離,并立即上報質(zhì)量負責人,按流程處理。
5、規(guī)范填寫驗收記錄,做到字跡清晰、內(nèi)容準確、完整可追溯,并按要求歸檔保存。
6、完成上級交辦的其他質(zhì)量相關(guān)工作任務。
【任職要求】
1、經(jīng)驗背景:1年以上藥品或醫(yī)療器械驗收、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,必須熟悉GSP驗收流程和規(guī)范。
2、技能要求:具備扎實的醫(yī)療器械專業(yè)知識,能獨立判斷產(chǎn)品質(zhì)量狀況。
3、核心能力:高度的質(zhì)量意識和責任心,嚴謹細致。
4、學歷要求:大專及以上學歷,檢驗學相關(guān)專業(yè)或者具有檢驗師初級及以上專業(yè)技術(shù)職稱。