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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

8000-15000元
  • 唐山遵化市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCQA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系一、二、三類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)主持本部門的全面工作,組織并督促部門人員全面完成本部職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù);
2. 收集、貫徹執(zhí)行各級(jí)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)等,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督;
3. 貫徹落實(shí)本部崗位責(zé)任,密切與技術(shù)、營銷、財(cái)務(wù)、質(zhì)量等部門的工作聯(lián)系,加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作配合工作;
4. 加強(qiáng)與部下的溝通、交流,力所能及地解除部下的后顧之憂,激勵(lì)部下努力向上;悉心聽取員工合理化建議,并應(yīng)積極采納;組織部門員工學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,確保各項(xiàng)規(guī)章制度在質(zhì)量部得以正確、順利地貫徹執(zhí)行;定期對(duì)員工進(jìn)行職業(yè)道德、思想素質(zhì)、崗位技能、安全操作、質(zhì)量控制的培訓(xùn),定期進(jìn)行技能考核,培養(yǎng)員工的愛崗敬業(yè)精神,提高操作技能,提高工作效率;
5. 編制質(zhì)量年度、月度工作計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;
6. 內(nèi)部質(zhì)量審核工作,對(duì)二、三方審核及其提出的問題,制定整改措施,并組織對(duì)實(shí)施的情況進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督;
7. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部計(jì)量器具的管理,包括安排申請(qǐng)購置、建立臺(tái)帳、檢定、審核、維護(hù)檢修工作等;
8. 安排完成日常生產(chǎn)過程的相關(guān)檢驗(yàn)和采購產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn);
9. 完成質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的分析與匯報(bào)(周報(bào)、月報(bào)、季報(bào)、年報(bào));組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì),對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé);
10. 有對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,分析和提出處理意見權(quán),對(duì)質(zhì)量問題行使否決權(quán),定期通報(bào)各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對(duì)存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施;
11. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量相關(guān)任務(wù)。
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷,身體健康,男女不限;
2. 熟悉無菌、微生物、理化實(shí)驗(yàn)等相關(guān)知識(shí);
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4. 有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn);熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系的優(yōu)先聘用;
5. 有醫(yī)療器械檢驗(yàn)相關(guān)職業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷;
6. 有較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力,工作態(tài)度積極、認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),樂于團(tuán)結(jié)協(xié)作。

工作地點(diǎn)

唐山遵化市馬蘭峪一村

職位發(fā)布者

張榮/人事專員

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甲乙贏(北京)醫(yī)療科技有限公司成立于2020年,是一家專注高端心血管醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、維修,并提供多元訂制、委托生產(chǎn)服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于北京聯(lián)東U谷長子營科技園區(qū),擁有標(biāo)準(zhǔn)廠房4000㎡,萬級(jí)凈化車間1000㎡,機(jī)加車間1500㎡;具備專業(yè)技術(shù)職稱的生產(chǎn)、研發(fā)、管理專業(yè)人員占總?cè)藬?shù)的40%以上。
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