崗位職責(zé):
1、參與制定和實(shí)施本公司質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度,并督促遵守執(zhí)行;
2、協(xié)助部門經(jīng)理做好日常質(zhì)量管理的內(nèi)審檢查和各級(jí)藥監(jiān)局的外審檢查,整理自查報(bào)告,負(fù)責(zé)質(zhì)量檢查中整改項(xiàng)目的驗(yàn)證落實(shí);
3、監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作,對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應(yīng)及時(shí)予以處理; 4、負(fù)責(zé)對上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn):對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部門;
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的審核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄;
6、負(fù)責(zé)建立包括醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容在內(nèi)的經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案;
7、負(fù)責(zé)首營企業(yè)首營品種初審,負(fù)責(zé)系統(tǒng)中資料建立和維護(hù),存檔并推送三方倉;
8、負(fù)責(zé)客戶資料的審核,系統(tǒng)上報(bào)及維護(hù),存檔并推送三方倉。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷(必須滿足),藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè);
2、有過藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位1年及以上經(jīng)驗(yàn);
3、性格開朗,溝通能力強(qiáng),仔細(xì)耐心。