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1、負(fù)責(zé)起草和審核QC管理文件
2、協(xié)助上級起草和審核各類檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程。
3、主要負(fù)責(zé)組織開展實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測工作，并跟進(jìn)檢測進(jìn)度，確保檢測結(jié)果的及時.準(zhǔn)確與可靠；
4、主要負(fù)責(zé)原料藥COA審核，并負(fù)責(zé)起草實(shí)驗(yàn)室管理類文件；
5、主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品雜質(zhì)譜的研究和研究性質(zhì)檢測數(shù)據(jù)的匯總分析與反饋；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備采購.設(shè)備維修和設(shè)備報(bào)廢全過程的管理；
7、負(fù)責(zé)起草實(shí)驗(yàn)室相關(guān)分析方法驗(yàn)證或確認(rèn)方案，以及實(shí)施過程的跟進(jìn)；
8、負(fù)責(zé)開展實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)督檢查，確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性合規(guī)。