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職位描述

設備操作維修/保養(yǎng)安裝/調試醫(yī)藥批發(fā)/零售
崗位職責：
（1）負責制定委托藥品生產計劃并將簽批后的生產計劃下發(fā)給受托生產企業(yè)，監(jiān)督受托生產企業(yè)按生產計劃、藥品GMP要求等組織生產；
（2）負責按照銷售計劃統(tǒng)計生產所需物料，并掌握貨物到廠驗收情況，出現(xiàn)問題及時溝通，保證生產物資供應，協(xié)調解決所購物資出現(xiàn)的質量、數(shù)量等業(yè)務問題；
（3）負責在原輔料、包裝材料供應商發(fā)生變更時及時向質量部門提出變更申請，并按照“變更研究技術指導原則”的要求開展研究驗證工作及變更備案工作；
（4）負責與受托方進行物料及成品的賬目對接管理，審核物料收、發(fā)、存報表，定期和受托方對倉庫剩余物料進行盤點；
（5）跟進監(jiān)督新產品開發(fā)、處方工藝研究情況，協(xié)助注冊申報，以及現(xiàn)有產品工藝改進、技術升級、變更備案等工作，不斷提高產品質量；
（6）協(xié)調跟進監(jiān)督CRO研發(fā)公司和CMO受托工廠之間的產品處方工藝技術轉移工作，并根據(jù)產品處方工藝制訂相應的工藝規(guī)程、批生產記錄、批包裝記錄，指導受托生產企業(yè)順利生產出合格的產品；
（7）負責本部門文件的編制和修訂工作，參與產品工藝驗證、清潔驗證計劃、方案以及生產技術方面變更控制、偏差調查等；
（8）領導交辦的其他工作。
招聘要求：
（1）具備藥學或相關專業(yè)大專及以上教育背景；
（2）有三年以上藥廠相同或相近崗位工作經(jīng)驗，有口服固體制劑工藝員崗位經(jīng)驗更佳；
身體健康，認同公司文化價值觀，工作態(tài)度端正，工作務實認真，能適應出差。

職位發(fā)布者

趙女士/HR

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