職位描述
藥品生產(chǎn)醫(yī)藥制造
1.服從管理，聽從指揮，遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度；
2.負(fù)責(zé)批記錄、輔助記錄收集、審核、歸檔；
3.文件收發(fā)、整理，確保部門所用文件均為現(xiàn)行版；
4.部門SOP起草、修訂；
5.設(shè)備驗(yàn)證文件起草、修訂以及執(zhí)行與報(bào)告；
6.產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案報(bào)告、工藝規(guī)程和批記錄的修改，并跟進(jìn)文件實(shí)施；
7.生產(chǎn)工藝優(yōu)化的提出實(shí)施及跟進(jìn)；
8.協(xié)助及跟進(jìn)生產(chǎn)放大及工藝轉(zhuǎn)移的實(shí)施，并發(fā)現(xiàn)和整理生產(chǎn)過程中的問題；
9.部門入轉(zhuǎn)調(diào)離、異動等手續(xù)的辦理；
10.按時(shí)完成考勤統(tǒng)計(jì)；
11.協(xié)助上級制定新員工培訓(xùn)計(jì)劃，完成培訓(xùn)大綱并上崗；
12.跟進(jìn)部門年度培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施；
13.負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)檔案的及時(shí)更新以及培訓(xùn)資料的收集，交QA歸檔；
14.管理好生產(chǎn)耗材、標(biāo)識、已損備件等的放置、庫存及按需發(fā)放，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，定期進(jìn)行申購補(bǔ)充；
15.日志簿申請；
16.完成上級交辦的其他工作。
2.負(fù)責(zé)批記錄、輔助記錄收集、審核、歸檔；
3.文件收發(fā)、整理，確保部門所用文件均為現(xiàn)行版；
4.部門SOP起草、修訂；
5.設(shè)備驗(yàn)證文件起草、修訂以及執(zhí)行與報(bào)告；
6.產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案報(bào)告、工藝規(guī)程和批記錄的修改，并跟進(jìn)文件實(shí)施；
7.生產(chǎn)工藝優(yōu)化的提出實(shí)施及跟進(jìn)；
8.協(xié)助及跟進(jìn)生產(chǎn)放大及工藝轉(zhuǎn)移的實(shí)施，并發(fā)現(xiàn)和整理生產(chǎn)過程中的問題；
9.部門入轉(zhuǎn)調(diào)離、異動等手續(xù)的辦理；
10.按時(shí)完成考勤統(tǒng)計(jì)；
11.協(xié)助上級制定新員工培訓(xùn)計(jì)劃，完成培訓(xùn)大綱并上崗；
12.跟進(jìn)部門年度培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施；
13.負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)檔案的及時(shí)更新以及培訓(xùn)資料的收集，交QA歸檔；
14.管理好生產(chǎn)耗材、標(biāo)識、已損備件等的放置、庫存及按需發(fā)放，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，定期進(jìn)行申購補(bǔ)充；
15.日志簿申請；
16.完成上級交辦的其他工作。
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工作地點(diǎn)
?？谛阌^(qū)華益泰康藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
華益泰康藥業(yè)股份有限公司公司于2010年6月成立，位于美麗的椰城?？谑懈咝录夹g(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，總投資1.6億，占地面積7000多平方米。主要由三名擁有多年藥品研究及開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的留美博士創(chuàng)建，主要以高技術(shù)壁壘產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為主，產(chǎn)品面向中國及美國市場，產(chǎn)品技術(shù)涉及緩控釋制劑、難溶性藥物、生產(chǎn)工藝復(fù)雜及不穩(wěn)定的產(chǎn)品。公司建立了先進(jìn)的制劑研發(fā)中心，600平方米的分析研發(fā)中心及QC實(shí)驗(yàn)室，2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固體、液體生產(chǎn)車間，年產(chǎn)量可達(dá)10億片。生產(chǎn)車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認(rèn)證，并于2016年1月以零缺陷的優(yōu)異成績通過美國FDA認(rèn)證。2010年成立至今，共完成40多個(gè)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)，其中國內(nèi)注冊報(bào)批的有9個(gè)，美國注冊報(bào)批1個(gè)。華益泰康在引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及管理理念的基礎(chǔ)上建立，打造一家集處方開發(fā)、工藝優(yōu)化、分析方法開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的綜合型企業(yè)，我們的目標(biāo)是“中國的輝瑞、世界的華益泰康”。
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