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-職責(zé)描述： 1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申報(bào)工作，協(xié)助質(zhì)量體系的建立。 2.深入了解并跟蹤國家及地方關(guān)于醫(yī)療器械的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，掌握最新政策和動態(tài)；收集產(chǎn)品相關(guān)的文獻(xiàn)技術(shù)資料，編寫產(chǎn)品申報(bào)材料；分析調(diào)研市場需求和趨勢，為公司的產(chǎn)品注冊策略提供建議。 3.把控注冊進(jìn)度，及時處理注冊過程中的問題。 4.對接行業(yè)相關(guān)職能部門，保持良好的溝通關(guān)系。 5.定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，識別潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和市場風(fēng)險(xiǎn)，采取預(yù)防措施降低風(fēng)險(xiǎn)。 6.維護(hù)已注冊產(chǎn)品的相關(guān)信息，及時處理產(chǎn)品變更和續(xù)展事宜。對市場反饋進(jìn)行跟蹤，并適時進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和管理。 7.對公司員工進(jìn)行醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程的培訓(xùn)，提高團(tuán)隊(duì)專業(yè)素養(yǎng)。 -任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)與工程、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)優(yōu)先。 2.三年以上從業(yè)經(jīng)歷。 3.具有高度的責(zé)任心和良好的溝通能力，富于開拓創(chuàng)新精神，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)。 職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎金、帶薪年假、餐補(bǔ)、定期團(tuán)建、出差補(bǔ)貼