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-職責(zé)描述： 1.協(xié)助公司醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申報(bào)工作及質(zhì)量體系的建立； 2.收集注冊(cè)法規(guī)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，掌握最新政策和動(dòng)態(tài)；收集產(chǎn)品相關(guān)的文獻(xiàn)技術(shù)資料，編寫(xiě)產(chǎn)品申報(bào)材料；開(kāi)展產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批工作，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度； 3.根據(jù) GCP 中心和產(chǎn)品研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作； 4.負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)的實(shí)施，確保其符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)的法律法規(guī)、倫理標(biāo)準(zhǔn)； 5.開(kāi)拓潛在的渠道客戶(hù)，并對(duì)既有的客戶(hù)進(jìn)行維護(hù)； 6.負(fù)責(zé)協(xié)助完成日常銷(xiāo)售工作。 -任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)與工程、生物醫(yī)學(xué)工程等專(zhuān)業(yè)優(yōu)先； 2.一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3.能接受短期出差、多崗位發(fā)展； 4.具有高度的責(zé)任心和良好的溝通能力，富于開(kāi)拓創(chuàng)新精神，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)。 職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、餐補(bǔ)、定期團(tuán)建、出差補(bǔ)貼、轉(zhuǎn)崗/輪崗機(jī)會(huì)