職位描述
藥品質量管理藥物分析仿制藥研發(fā)
1. 負責研發(fā)項目的管理工作，基于項目的階段情況，定期召開項目討論會及匯報，協(xié)調解決各部門的配合問題
2. 負責研發(fā)項目的技術研究、臨床研究的工作。
3. 負責制劑產品的CMO生產安排、監(jiān)管、協(xié)調工作。
4. 負責研發(fā)項目注冊工作，跟蹤注冊項目的審批進度。
5. 及時匯總、分類、整理、更新、歸檔并傳達食品藥品監(jiān)督管理部門注冊相關的文件、技術資料。
任職要求：
1. 本科及以上學歷；藥學、制藥工程等相關專業(yè)；
2、三年以上項目管理工作經驗；
3、熟悉口服液/口服固體制劑等工藝、設備應用，有相關生產經驗者優(yōu)先 ；
4、熟悉中國藥品注冊相關法規(guī)及技術指導原則，熟悉藥品國內國際申報流程與臨床研究的法規(guī)及資料撰寫要求，有成功申報經驗者優(yōu)先；
5、對藥品生產和GMP法規(guī)有一定的了解和理解；
6、具有良好的英文聽、讀、寫的能力，能夠滿足基本工作需要的英文口語水平
工作地點
石家莊長安區(qū)榮盛廣場寫字樓
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趙媛媛/人事經理
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宸寰醫(yī)藥集團有限公司宸寰醫(yī)藥集團有限公司是一家集研發(fā)、原料、制劑、生產、銷售為一體的綜合性制藥企業(yè)，是河北省高新技術企業(yè)。依托沈陽藥科大學雄厚的技術力量，以市場為導向，建立以企業(yè)為主體的“產、服、研、服”聯(lián)盟，建有新藥研究開發(fā)公共技術服務平臺，使產品資源優(yōu)化整合，促進新藥技術成果轉化，為新藥的產業(yè)化提供成熟的技術支持，是科研院校與生產企業(yè)的橋梁和紐帶。在中國新醫(yī)改大背景下，公司將學習借鑒世界醫(yī)藥商業(yè)巨頭先進的經營管理理念和經驗，由傳統(tǒng)的醫(yī)藥企業(yè)向健康服務企業(yè)全面轉型。創(chuàng)制新藥、健康人類是我們宸寰人最高目標，為實現(xiàn)這一終極目標，我們始終堅持以人為本的經營理念，不斷提升自身的核心競爭力，必將為公眾健康和中國醫(yī)改事業(yè)做出更大貢獻！
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