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崗位職責
1、根據(jù)研究院年度計劃，制定項目的實施計劃及方案，對負責項目的質(zhì)量、進度負責；
2、負責工藝、質(zhì)量研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證、穩(wěn)定性研究方案、報告的復(fù)核；
3、負責各項試驗記錄、數(shù)據(jù)、研究資料的審核；
4、負責撰寫、審核注冊申報資料，輔助注冊部門進行資料申報，參與注冊現(xiàn)場核查；
5、負責或參與相關(guān)專利藥的技術(shù)規(guī)避，撰寫發(fā)明專利、文章；
6、負責項目研究中重點、難點技術(shù)攻關(guān)，有效解決項目研究中遇到的各種問題，確保項目的質(zhì)量；
7、協(xié)助或參與公司新藥研究項目的申報；
8、配合采購部門，及時購進所需原輔料、對照品及實驗耗材；
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。