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崗位職責(zé) 1、根據(jù)研究院年度計(jì)劃，制定項(xiàng)目的實(shí)施計(jì)劃及方案，對(duì)負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度負(fù)責(zé)； 2、負(fù)責(zé)工藝、質(zhì)量研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究方案、報(bào)告的復(fù)核； 3、負(fù)責(zé)各項(xiàng)試驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)、研究資料的審核； 4、負(fù)責(zé)撰寫、審核注冊(cè)申報(bào)資料，輔助注冊(cè)部門進(jìn)行資料申報(bào)，參與注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查； 5、負(fù)責(zé)或參與相關(guān)專利藥的技術(shù)規(guī)避，撰寫發(fā)明專利、文章； 6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究中重點(diǎn)、難點(diǎn)技術(shù)攻關(guān)，有效解決項(xiàng)目研究中遇到的各種問題，確保項(xiàng)目的質(zhì)量； 7、協(xié)助或參與公司新藥研究項(xiàng)目的申報(bào)； 8、配合采購部門，及時(shí)購進(jìn)所需原輔料、對(duì)照品及實(shí)驗(yàn)耗材； 9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。