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更新于 9月10日

醫(yī)療器械品質部經理

7000-10000元
  • 湘潭岳塘區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質量體系管理QCQAGMP認證CE認證FDA認證
崗位內容:
1. 組織實施醫(yī)療器械生產質量管理體系,并對生產班組進行培訓和管理,提高員工素質及技能。
2. 整理和分析產品相關數(shù)據(jù),設計改進方案并跟進落實,持續(xù)推動產品質量改善。
3. 負責核查生產前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產質量符合規(guī)范要求。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產、質量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2. 3年以上醫(yī)療器械生產/質量工作經驗;
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統(tǒng)計學知識;
4. 有扎實的生產質量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準;
5. 具備較強的組織協(xié)調與組隊管理能力,工作認真細致、責任心強。

工作地點

岳塘區(qū)湘潭國家高新區(qū)科技企業(yè)加速器

職位發(fā)布者

羅建良/人事經理

昨日活躍
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公司Logo太信太德生物醫(yī)學工程(湘潭)有限公司
太信太德生物醫(yī)學工程(湘潭)有限公司于2022年9月21日成立,注冊資金3000萬元,專業(yè)致力于高科技新型生物材料暨智能人工器官等醫(yī)療器械、新型消毒制劑、醫(yī)用化妝品、保健品等健康產品的研發(fā)與生產。項目總投資20000萬元,占地面積25.3畝,總建設規(guī)模及主要建設內容:綜合樓6696.08平方,生產車間及研發(fā)孵化廠房38015.79平方,第一期建設總面積近29000平,總投資14000萬;第二期建設總面積近16000平,總投資6000萬;生產線設置:高分子生物材料提純設備、預灌封生產聯(lián)動線設備、塑料安瓿吹灌封生產聯(lián)動線設備、西林瓶粉劑罐裝生產聯(lián)動線設備、西林瓶生產聯(lián)動線設備、軟袋生產聯(lián)動線設備、軟膏及凝膠生產聯(lián)動線設備、凍干生產聯(lián)動線設備及生產附屬動力、空調凈化、檢驗設備。建成后達產:創(chuàng)新型醫(yī)療器械新材料TXTDFS-1材料年產50萬支、創(chuàng)新型醫(yī)療器械TXTDSH-3材料年產50萬支、創(chuàng)新型醫(yī)療器械TXTDKQ-2材料年產50萬支、物理抗菌材料捷克信年產500萬支、手術防護材料保術康年產200萬套、重組膠原蛋白系列醫(yī)美醫(yī)療器械 500萬套、創(chuàng)傷戰(zhàn)傷急救護理材料500萬套。太信太德生物材料湘潭產業(yè)基地建成后將作為太信太德公司在湘主要生產基地投入運營,湖南公司均將搬遷至湘潭基地。太信太德生物醫(yī)學工程(湘潭)有限公司太信太德生物材料湘潭產業(yè)基地是湘潭市2023年重點工業(yè)項目,國家發(fā)改委中長期貸款支持項目。公司經營團隊均具有大專以上學歷,公司總經理為藥學專業(yè)人士,同時具有美國德克薩斯大學阿靈頓商學院國際 EMBA及公共衛(wèi)生政策與管理博士專業(yè)背景。公司主要合作方為國藥集團國藥一心長春醫(yī)藥有限公司,國藥一心為國藥集團制藥版塊上?,F(xiàn)代制藥的全資子公司,湘潭生產基地的布置也是為與國藥一心深度合作的戰(zhàn)略成果;公司先后與GERMANY SUMSUN CO.,LIMITED、國藥集團國藥一心結成國內外的戰(zhàn)略合作伙伴,與領先的研發(fā)技術平臺和銷售平臺進行全方位合作與資源共享,在新型生物材料產業(yè)化與臨床應用之間形成通路,立志打造成湖南省乃至全國的新型生物醫(yī)用材料生產基地。
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