職位描述
三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責：
1. 負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理和監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標準要求。
2. 建立和維護公司質(zhì)量管理體系，推進質(zhì)量改進項目。
3. 組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識；
4. 負責跟蹤和評估產(chǎn)品質(zhì)量問題，制定和執(zhí)行糾正和預(yù)防措施。
崗位要求：
1. 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（如醫(yī)學(xué)、生物工程、材料學(xué)等）本科及以上學(xué)歷或中級及以上技術(shù)職稱
2. 具備3年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗，質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理經(jīng)驗。
3. 具備質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗。
4. 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系標準。
5、熟悉二類、三類有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系。
6、具有國家認證機構(gòu)認可的內(nèi)部審核員資格證書。
1. 負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理和監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標準要求。
2. 建立和維護公司質(zhì)量管理體系，推進質(zhì)量改進項目。
3. 組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識；
4. 負責跟蹤和評估產(chǎn)品質(zhì)量問題，制定和執(zhí)行糾正和預(yù)防措施。
崗位要求：
1. 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（如醫(yī)學(xué)、生物工程、材料學(xué)等）本科及以上學(xué)歷或中級及以上技術(shù)職稱
2. 具備3年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗，質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理經(jīng)驗。
3. 具備質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗。
4. 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系標準。
5、熟悉二類、三類有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系。
6、具有國家認證機構(gòu)認可的內(nèi)部審核員資格證書。
工作地點
湘潭岳塘區(qū)京湘節(jié)能科技園
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北京美達舒醫(yī)療設(shè)備有限公司1北京美達舒醫(yī)療設(shè)備有限公司-簡稱“美達舒（MedaSure）”；自2000年開始專業(yè)從事婦產(chǎn)科領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)研發(fā)和市場營銷；秉承“讓科技關(guān)愛生命、用智慧創(chuàng)造未來”的企業(yè)責任感，至今產(chǎn)品遍及全國各地三甲大型婦產(chǎn)科醫(yī)院及省級婦幼保健機構(gòu)達100多家，市場占有率90%2以前公司研發(fā)的主要產(chǎn)品：①國內(nèi)首創(chuàng)“遠程胎兒監(jiān)護系統(tǒng)（RFMS）”獲國家發(fā)明專利、部級科技成果獎②率先開發(fā)“電刺激生物反饋儀（SBFS）”參與產(chǎn)科臨床科研、獲得專家共識③率先引進“胎兒宮內(nèi)診療系統(tǒng)（FLAR）”參與產(chǎn)科臨床科研、獲得專家共識3當前公司經(jīng)營的主打產(chǎn)品：①產(chǎn)科胎兒醫(yī)學(xué)類：胎兒宮內(nèi)診療系統(tǒng)（FLAR包括胎兒鏡系統(tǒng)、激光治療儀、羊水泵裝置和射頻治療儀等組成）②產(chǎn)科母體醫(yī)學(xué)類：宮頸托（CPC用于預(yù)防因?qū)m頸機能不全導(dǎo)致的自發(fā)性早產(chǎn)）5未來公司發(fā)展的主要方向：自主研發(fā)新一代“超微創(chuàng)技術(shù)”（包括激光、射頻和微波等）用于婦產(chǎn)科、腫瘤科等關(guān)乎人類生命健康的最關(guān)鍵領(lǐng)域6美達舒歡迎廣大有志于微創(chuàng)專業(yè)技術(shù)推廣和研發(fā)的青年朋友加盟我們的團隊，共同為無數(shù)的幸福家庭奉獻我們的力量。
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