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1.負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及相關(guān)事宜；
2.按照相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求，起草產(chǎn)品標準，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗等；
3.協(xié)助編寫、管理公司產(chǎn)品的技術(shù)文檔，提早開展注冊證到期的后續(xù)工作；
4.與國家食藥局等部門定期聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證；
5.與檢驗、測試、認證機構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待陪同審核員開展相關(guān)工作，確保各個型號產(chǎn)品的注冊檢驗和質(zhì)量標準復(fù)核的順利進行；
6.了解并研究新產(chǎn)品認證注冊的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，有兩年以上醫(yī)療器械注冊的工作經(jīng)歷，清楚醫(yī)療器械注冊流程，了解國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標準；
2.能完成產(chǎn)品注冊標準編寫、與檢驗中心、藥監(jiān)局審評中心、客戶保持良好溝通優(yōu)先；
3.具備良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力；
4.工作細致、嚴謹、主動、有責(zé)任、穩(wěn)定。
5.薪資5k+項目獎金