職位描述
生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師化學(xué)藥
1.從事過口服固體、液體制劑，小容量注射劑、凍干粉針生產(chǎn)管理5年以上，熟練掌握制劑工藝及過程關(guān)鍵控制點(diǎn)。
2.熟悉GMP文件體系，具備獨(dú)立編制以及審核生產(chǎn)管理相關(guān)文件、審核證等能力；熟練掌握變更、偏差、CAPA的管理與運(yùn)用技能，能識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)（共線、清潔等）、管控風(fēng)險(xiǎn)，具備持續(xù)改進(jìn)的良好能力。
3.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，并至少有三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
4.熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度（藥品管理法、GMP、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、已上市化學(xué)藥品變更管理辦法、藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南、關(guān)于藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（132號(hào)）等）。
2.熟悉GMP文件體系，具備獨(dú)立編制以及審核生產(chǎn)管理相關(guān)文件、審核證等能力；熟練掌握變更、偏差、CAPA的管理與運(yùn)用技能，能識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)（共線、清潔等）、管控風(fēng)險(xiǎn)，具備持續(xù)改進(jìn)的良好能力。
3.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，并至少有三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
4.熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度（藥品管理法、GMP、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、已上市化學(xué)藥品變更管理辦法、藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南、關(guān)于藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（132號(hào)）等）。
工作地點(diǎn)
成都彭州市天府中藥城孵化園
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職位發(fā)布者
程元志/HR
昨日活躍立即溝通
四川誠景鑫醫(yī)藥科技有限公司四川誠景鑫醫(yī)藥科技有限公司成立于2022年，注冊(cè)資金2000萬元，公司占地面積2.93畝，建筑面積2500平方米，由重慶恒智泰醫(yī)藥科技有限公司和四川璞西研醫(yī)藥科技有限公司共同成立。公司以四川省彭州市現(xiàn)有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及布局為基礎(chǔ)，天府中藥城為載體，結(jié)合彭州天府中藥城的區(qū)域優(yōu)勢(shì)，打造集CMC藥學(xué)服務(wù)研究平臺(tái)、MAH持有人平臺(tái)為一體的國際化高端醫(yī)藥科研及成果轉(zhuǎn)化綜合服務(wù)平臺(tái)。公司專門從事中成藥制劑、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑研發(fā)，采取“自主研發(fā)+受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”的發(fā)展模式，可從項(xiàng)目篩選、設(shè)計(jì)、研發(fā)、轉(zhuǎn)化一體式為投資企業(yè)提供服務(wù)。諸如產(chǎn)品開發(fā)、MAH持有、注冊(cè)申報(bào)資料撰寫、注冊(cè)資料的技術(shù)審核、臨床前研究與注冊(cè)過程的全程技術(shù)咨詢與指導(dǎo)、提供研發(fā)規(guī)劃、組織專家咨詢會(huì)等。公司具備高水準(zhǔn)的藥品研發(fā)理念，為成功的藥品研發(fā)上市奠定了基礎(chǔ)?；靖＠何咫U(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎(jiǎng)金與股權(quán)：年終獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、股權(quán)激勵(lì);人文福利：節(jié)日福利、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會(huì)、年度體檢等;培訓(xùn)福利：公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會(huì);晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：碩士學(xué)歷落戶彭州可領(lǐng)9萬人才補(bǔ)助金；工作地點(diǎn)：彭州市致和街道黃芩路168號(hào)7棟2樓
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