雇員點評標簽
職位描述
QA
職責范圍:
1. 負責建立和維護設(shè)備/設(shè)施相關(guān)的調(diào)試、確認與再確認實施程序。計劃、組織并協(xié)調(diào)和實施工藝設(shè)備的各項調(diào)試與確認工作，并在調(diào)試、確認與驗證工作實施過程中提供技術(shù)支持與符合性督導(dǎo)。
2. 遵守公司政策，遵守職業(yè)道德和職業(yè)行為規(guī)范，完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作任務(wù)。
工作職責:
1. 起草并維護設(shè)備/設(shè)施調(diào)試、確認與再確認實施的相關(guān)文件。
2. 審核設(shè)備/設(shè)施URS文件的起草，保證文件符合工藝及GMP的要求。
3. 審核供應(yīng)商提供的工藝設(shè)備的調(diào)試、確認方案與報告。
4. 參與并確保設(shè)備/設(shè)施DQ、FAT、SAT/調(diào)試、IQ、OQ、PQ和RQ是按批準的計劃和文件執(zhí)行。
5. 確保各項驗證測試的可接受標準符合國家的，行業(yè)的，GMP及公司內(nèi)控標準的要求。
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作任務(wù)。
任職資格：
1. 教育背景：本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)歷：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
3. 技能：熟悉驗證規(guī)范和驗證儀器，具有基本的英語聽說讀寫能力。
4. 良好的溝通，學(xué)習(xí)和適應(yīng)能力。
2年及以上制藥企業(yè)計量人員或驗證人員經(jīng)驗，或具備FDA或歐盟認證工作經(jīng)驗優(yōu)先；具備無菌制劑工作經(jīng)驗優(yōu)先；英語6級或以上優(yōu)先；
1. 負責建立和維護設(shè)備/設(shè)施相關(guān)的調(diào)試、確認與再確認實施程序。計劃、組織并協(xié)調(diào)和實施工藝設(shè)備的各項調(diào)試與確認工作，并在調(diào)試、確認與驗證工作實施過程中提供技術(shù)支持與符合性督導(dǎo)。
2. 遵守公司政策，遵守職業(yè)道德和職業(yè)行為規(guī)范，完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作任務(wù)。
工作職責:
1. 起草并維護設(shè)備/設(shè)施調(diào)試、確認與再確認實施的相關(guān)文件。
2. 審核設(shè)備/設(shè)施URS文件的起草，保證文件符合工藝及GMP的要求。
3. 審核供應(yīng)商提供的工藝設(shè)備的調(diào)試、確認方案與報告。
4. 參與并確保設(shè)備/設(shè)施DQ、FAT、SAT/調(diào)試、IQ、OQ、PQ和RQ是按批準的計劃和文件執(zhí)行。
5. 確保各項驗證測試的可接受標準符合國家的，行業(yè)的，GMP及公司內(nèi)控標準的要求。
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作任務(wù)。
任職資格：
1. 教育背景：本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)歷：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
3. 技能：熟悉驗證規(guī)范和驗證儀器，具有基本的英語聽說讀寫能力。
4. 良好的溝通，學(xué)習(xí)和適應(yīng)能力。
2年及以上制藥企業(yè)計量人員或驗證人員經(jīng)驗，或具備FDA或歐盟認證工作經(jīng)驗優(yōu)先；具備無菌制劑工作經(jīng)驗優(yōu)先；英語6級或以上優(yōu)先；
工作地點
成都市-溫江區(qū)-成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園海發(fā)路800號
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李小蘭/人事經(jīng)理
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山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司
山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團，自2006年開始連續(xù)進入中國制藥工業(yè)百強企業(yè)，自2011年連續(xù)被評為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家質(zhì)量標桿企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，并被中國醫(yī)藥經(jīng)濟報評為中國十大最具成長力藥企。集團始終堅持“科技興企”的戰(zhàn)略方針，在上海張江高科園內(nèi)設(shè)立了科研中心，承擔集團高科技項目的研發(fā)和高科技人才的培養(yǎng)，和總部形成了豐富的科研體系，強勢推動新藥開發(fā)。目前公司正積極布局創(chuàng)新研發(fā)，正全面推進仿制藥一致性評價工作，為企業(yè)發(fā)展奠定了堅實的后勁和基礎(chǔ)。公司建有化藥（原料藥與制劑）、中藥等多個生產(chǎn)基地，擁有粉針劑、凍干粉針劑、固體制劑、大小容量注射劑、化學(xué)原料藥、頭孢菌素類原料藥、中藥等七十多條生產(chǎn)線，300多個品規(guī)的產(chǎn)品投放市場。公司正在加快擴展特色原料藥國內(nèi)、外銷售，抓住全球仿制藥增長和跨國生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的機遇，打造高端規(guī)?；纤幧a(chǎn)、出口、貿(mào)易基地。羅欣集團始終秉承“回報員工、回報客戶、回報股東、回報社會、固強企業(yè)”價值觀，誠邀您的加盟，攜手并進，傳遞健康，共創(chuàng)輝煌！
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