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更新于 7月2日
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QA政策管理崗

4000-6000元
  • 曲靖麒麟區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物藥QA質量體系管理GMP認證
崗位職責：
（1）負責公司質量體系文件的管理和維護工作；
（2）關注及收集與公司藥品相關的政策法規(guī)，維護藥政管理信息數(shù)據(jù)庫；
（3）收集、匯總、編寫藥監(jiān)部門監(jiān)管所需材料并上報備案；
（4）參與自檢、迎檢并負責過程資料記錄及追蹤確認整改實施情況；
（5）組織開展產品質量回顧工作，編制報告；
（6）受理產品質量投訴、召回等質量事件；
（7）負責公司風險、變更、偏差的管理，相關資料的審核及歸檔。
任職要求：
（1）20-40周歲；
（2）本科及以上學歷，藥學類、化工與制藥類等相關專業(yè)；
（3）熟悉制藥、GMP等相關法規(guī)知識；
（4）有相關工作經驗者優(yōu)先，也可考慮優(yōu)秀應屆畢業(yè)生，接受培訓后能達到以上崗位要求；
（5）可接受8-12個月的異地培訓（河北石家莊）。

工作地點

曲靖麒麟區(qū)博暉生物制藥(云南)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/經理

立即溝通
公司Logo博暉生物制藥(云南)有限公司
公司簡介博暉生物制藥（云南）有限公司項目位于曲靖經濟技術開發(fā)區(qū)瑞和西路800號，占地面積80.3畝，總建筑面積78733.76㎡，一期投資約16億元。公司始終秉承“質量源于設計（QBD）”的理念，項目從設計、工程建設、項目驗收嚴格按照WHO、歐盟及中國GMP標準進行項目建設，歷經18個月完成了主體工程的建設和驗收，目前按照國家法規(guī)規(guī)定全部完成了調試和驗證。項目按1500噸設計，產能達2000噸，主要生產人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類等市場剛需血液制品；同時建設配套的單采血漿站為生產基地提供唯一原料血漿。血液制品是國家的戰(zhàn)略儲備物資，是一個剛性市場需求的行業(yè)，且公司有君正集團（股票代碼：601216）、北京博暉創(chuàng)新集團（股票代碼：300318）作為戰(zhàn)略投資支撐，資金保障到位，公司勞動關系保障、晉升、福利制度健全，學習平臺廣闊，學習資源豐富。
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