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崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)組織本部門文件的建立及公司文件體系的維護(hù)；
（2）負(fù)責(zé)政策、法規(guī)及國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、指南、指導(dǎo)原則的識(shí)別、傳遞，并組織宣貫、培訓(xùn)、落實(shí)；
（3）負(fù)責(zé)組織公司年度回顧、年報(bào)、自檢、招回及模擬招回工作；
（4）負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理工作，對(duì)公司生產(chǎn)質(zhì)量體系的建設(shè)和運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系符合要求并持續(xù)提升；
（5）負(fù)責(zé)原料血漿、物料的審核與管理及原輔料及產(chǎn)品簽發(fā)放行工作，組織產(chǎn)品及物料穩(wěn)定性考核工作；
（6）負(fù)責(zé)公司的風(fēng)險(xiǎn)管理工作；
（7）負(fù)責(zé)本部門管理提升工作。
任職要求：
（1）本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
（2）具備5年以上生物制藥及無(wú)菌制劑行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)；
（3）對(duì)藥品國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、指導(dǎo)原則及GMP體系熟悉，能夠?qū)⒎ㄒ?guī)及體系靈活應(yīng)用,了解GMP核查流程；
（4）有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力，抗壓力強(qiáng)，協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；
（5）優(yōu)先錄用條件：碩士以上學(xué)歷，有3年以上生物制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)者。