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更新于 7月2日

驗證管理崗

4000-6000元
  • 曲靖麒麟?yún)^(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥驗證管理GMP認證
驗證管理崗
招聘人數(shù):5人
崗位職責:
(1)組織公司驗證總計劃的編制,驗證文件的起草、審核;
(2)參與驗證實施過程中的技術指導;
(3)負責本組日常質量管控措施制定及組織執(zhí)行,參與確認與驗證的質量風險識別、分析、評估及控制措施的制定,待批準后落實執(zhí)行;
(4)負責本組的變更申請,參與初步評估、變更計劃及變更措施的制定,并按照批準的變更計劃實施;組織本組偏差的初步評價、分析、調查工作,并按照批準的糾正預防措施實施;
(5)組織編制驗證年度回顧報告;
(6)負責負責日常工作及完成交辦的其他專項工作。
任職要求:
(1)20-45周歲,本科及以上,藥學、生物學等相關專業(yè);
(2)1年及以上制藥行業(yè)驗證相關工作經(jīng)驗;
(3)掌握確認與驗證相關專業(yè)知識、法規(guī)指南;
(4)熟悉血液制品生產工藝,掌握驗證風險評估相關專業(yè)知識;

工作地點

曲靖麒麟?yún)^(qū)博暉生物制藥(云南)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/經(jīng)理

立即溝通
公司Logo博暉生物制藥(云南)有限公司
公司簡介博暉生物制藥(云南)有限公司項目位于曲靖經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)瑞和西路800號,占地面積80.3畝,總建筑面積78733.76㎡,一期投資約16億元。公司始終秉承“質量源于設計(QBD)”的理念,項目從設計、工程建設、項目驗收嚴格按照WHO、歐盟及中國GMP標準進行項目建設,歷經(jīng)18個月完成了主體工程的建設和驗收,目前按照國家法規(guī)規(guī)定全部完成了調試和驗證。項目按1500噸設計,產能達2000噸,主要生產人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類等市場剛需血液制品;同時建設配套的單采血漿站為生產基地提供唯一原料血漿。血液制品是國家的戰(zhàn)略儲備物資,是一個剛性市場需求的行業(yè),且公司有君正集團(股票代碼:601216)、北京博暉創(chuàng)新集團(股票代碼:300318)作為戰(zhàn)略投資支撐,資金保障到位,公司勞動關系保障、晉升、福利制度健全,學習平臺廣闊,學習資源豐富。
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