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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

5000-7000元·13薪

職位描述

質(zhì)量體系管理
3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉二類有源醫(yī)療器械研發(fā)/生產(chǎn)流程;
精通ISO 13485、GB/T 42061、醫(yī)療器械GMP、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;
熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)(如《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》);
能獨(dú)立建立、維護(hù)和優(yōu)化質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄表單等);
熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理及有源設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(如電氣安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601系列);
具備內(nèi)審員資格,能組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審;
熟練使用Office 。

工作地點(diǎn)

沈陽(yáng)渾南區(qū)浦江盛景灣

職位發(fā)布者

高女士/人事

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晨日藥業(yè)(遼寧)有限責(zé)任公司坐落于中國(guó)藥都,業(yè)務(wù)范圍涉及功能食品、保健食品中試平臺(tái)的建立與運(yùn)營(yíng),功能食品、保健食品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體,遼寧地道中藥材及藥食同源中藥發(fā)酵研發(fā)、生產(chǎn)及銷售
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