崗位職責:
1.現(xiàn)場檢查、生產(chǎn)質(zhì)量把控,質(zhì)量體系文件編寫,熟悉質(zhì)量文件體系,偏差、自檢等內(nèi)容,
2.熟悉制藥企業(yè)物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作及物料取樣工作;
3.熟悉藥品包裝材料的審核、修改等流程和質(zhì)量相關(guān)工作;
4.熟悉藥品注冊方面的工作,對上報資料能獨立編寫,能完成與注冊相關(guān)的工作。
崗位要求:
1.熟悉GMP法規(guī)及其他藥事、藥政政策等;
2.有相關(guān)工作經(jīng)驗,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先考慮;
3.為人處世得當、有團隊意識、應(yīng)具備較強的溝通能力和適應(yīng)能力。