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崗位職責(zé):
1、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人搭建、維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量體系，參與質(zhì)量體系文件（管理制度、SOP等）的編制、審核、修訂與分發(fā)工作，確保文件管理規(guī)范；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程、細(xì)胞存儲(chǔ)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢查，核對(duì)生產(chǎn)操作是否符合SOP要求；
3、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境的日常監(jiān)測(cè)；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件、記錄的歸檔與管理，確保記錄完整、可追溯；
5、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量審核、偏差處理、不合格品管理等工作，整理相關(guān)記錄與報(bào)告。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、生物工程、分子生物學(xué)、再生醫(yī)學(xué)、血液病醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年以上細(xì)胞治療、生物制品或醫(yī)藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP及細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)；
3、具備扎實(shí)的質(zhì)量保證專業(yè)知識(shí)，熟悉質(zhì)量體系運(yùn)行流程；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與文檔撰寫能力。