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位職責：：
1、負責車間生產全過程現(xiàn)場監(jiān)控和中間產品取樣，保證生產過程符合GMP、工藝規(guī)程和規(guī)定的SOP。
2、參與跟蹤廠房、設施、設備的校驗、確認、驗證的實施過程,保證符合GMP要求。
3、參與制定生產質量管理的文件體系，并監(jiān)督相關部門的執(zhí)行情況。
4、參與GMP自檢計劃的制定、實施、并監(jiān)督落實整改措施。
5、負責批生產指令、批包裝指令、生產過程工序物料、中間體的批準放行及成品放行前審核。
6、負責現(xiàn)場檢查生產記錄等其他相關記錄的審核；
7、負責現(xiàn)場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛(wèi)生監(jiān)督。
8、參與對主要物料供應商的質量體系進行評估及審核，來料異常跟進處理。
9、負責處理偏差、變更、放行、質量投訴、退貨及不合格品等跟進。
10、參與車間產品質量改進工作、質量攻關、質量分析和質量事故的調查。
11、負責每日異常情況及重點情況及時向質量主管匯報。
12、負責生產及檢驗用設備設施、計量器具的校準管理。
13、監(jiān)督檢查各工序清場工作，簽發(fā)各工序清場合格證，確認各種狀態(tài)牌的準確。
14、負責原料及其他輔料投料配比和監(jiān)督與檢查。
15、上級領導安排的其他質量管理事務。