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1、全面負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)全過程現(xiàn)場監(jiān)控和中間產(chǎn)品取樣，保證生產(chǎn)過程符合GMP、工藝規(guī)程和規(guī)定的SOP；并制定車間的質(zhì)量績效考核。
2、根據(jù)廠房設(shè)計方案編寫URS，參與跟蹤廠房、設(shè)施、設(shè)備的校驗、確認(rèn)、驗證的實施過程,保證符合GMP要求。
3、參與制定生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件體系，并監(jiān)督相關(guān)部門的執(zhí)行情況。
4、負(fù)責(zé)參與GMP自檢計劃的制定、實施、并監(jiān)督落實整改措施。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令、生產(chǎn)過程工序物料、中間體的批準(zhǔn)放行及成品放行前審核。
6、負(fù)責(zé)對批記錄、驗證記錄等生產(chǎn)相關(guān)記錄的最終審核；
7、負(fù)責(zé)組織起草年度驗證計劃、審核驗證方案并組織實施、出具驗證報告。
8、參與對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行評估及審核，來料異常跟進處理。
9、負(fù)責(zé)組織處理偏差、變更、放行、質(zhì)量投訴、退貨及不合格品等。
10、參與車間產(chǎn)品質(zhì)量改進工作、質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)量分析和質(zhì)量事故的調(diào)查。
11、負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量事故的處理、食品安全事故的處理、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。
12、負(fù)責(zé)生產(chǎn)及檢驗用設(shè)備設(shè)施、計量器具的校準(zhǔn)管理。
13、負(fù)責(zé)QA人員的培訓(xùn)、考核、晉升管理等。
14、做好質(zhì)量信息的收集、分析、反饋。
15、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理事務(wù)。
任職要求：
1、五年以上食品或藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗，其中管理工作經(jīng)驗兩年以上；
2、熟悉保健食品、特殊膳食及食品相關(guān)法律法規(guī)，具有GMP/ISO/HACCP質(zhì)量管理體系經(jīng)驗；
3、有公用工程（空調(diào)凈化系統(tǒng)和水系統(tǒng)）和設(shè)備URS編寫經(jīng)驗和驗證經(jīng)驗；
4、有豐富的生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗；有較強的質(zhì)量保證能力，統(tǒng)籌計劃能力，善于管理團隊；
5、具有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力、抗壓能力；工作態(tài)度積極樂觀。