職位描述
新藥注冊仿制藥注冊化學原料藥中藥FDAGMPCFDACE認證醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
在注冊負責人指導下或獨自完成或負責以下工作：
2.1 撰寫、整理和準備注冊部各類注冊申請文件資料。
2.2 按照程序及時配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準。
2.3 負責對現(xiàn)有注冊項目的日常維護、資料更新、文獻檢索翻譯等工作，妥善保管藥品注冊文件。
2.4通過多種途徑，掌握國內(nèi)外藥品注冊政策和品種動態(tài)。
2.5 負責注冊資料的歸檔工作。
2.1 撰寫、整理和準備注冊部各類注冊申請文件資料。
2.2 按照程序及時配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準。
2.3 負責對現(xiàn)有注冊項目的日常維護、資料更新、文獻檢索翻譯等工作，妥善保管藥品注冊文件。
2.4通過多種途徑，掌握國內(nèi)外藥品注冊政策和品種動態(tài)。
2.5 負責注冊資料的歸檔工作。
職位福利：五險一金、包住、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、周末雙休
職位亮點：五險一金、法定節(jié)假日雙休、免費體檢、餐補
工作地點
滄州滄縣元科新中心經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)八路與興滄路交匯處
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職位發(fā)布者
韓新峰/經(jīng)理
今日活躍立即溝通
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設在滄州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，為患者提供更強順應性的產(chǎn)品，做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補缺者，努力成為領(lǐng)導者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國內(nèi)外市場經(jīng)營各方面都可堪翹楚專業(yè)團隊；具有頂級的硬件設施，設有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運行，實施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造，將“基于風險管理”、“試驗設計”、“設計空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報資料達到國際先進水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設計（QbD）”為根本，以國際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準則，以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補/食補/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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