職位描述
新藥注冊仿制藥注冊進(jìn)口藥品注冊化學(xué)原料藥注射液
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊相關(guān)的申報、報批、審評等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊申請材料及時、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程，及時處理審評意見，推進(jìn)注冊事宜，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
4. 及時跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進(jìn)行知識儲備和培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉國家藥品審評政策和流程；
3. 具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力和團(tuán)隊合作精神；
4. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力。
1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊相關(guān)的申報、報批、審評等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊申請材料及時、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程，及時處理審評意見，推進(jìn)注冊事宜，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
4. 及時跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進(jìn)行知識儲備和培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉國家藥品審評政策和流程；
3. 具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力和團(tuán)隊合作精神；
4. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力。
工作地點(diǎn)
滄州市-滄縣-解放東路8號
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職位發(fā)布者
蘇女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，為患者提供更強(qiáng)順應(yīng)性的產(chǎn)品，做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補(bǔ)缺者，努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國內(nèi)外市場經(jīng)營各方面都可堪翹楚專業(yè)團(tuán)隊；具有頂級的硬件設(shè)施，設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行，實(shí)施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造，將“基于風(fēng)險管理”、“試驗設(shè)計”、“設(shè)計空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報資料達(dá)到國際先進(jìn)水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）”為根本，以國際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準(zhǔn)則，以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補(bǔ)/食補(bǔ)/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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