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更新于 4月26日
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舉報

QA專員

6000-12000元·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認證QA審核化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)體系文件的管理，包括SOP的編寫、審核、生效、更新和培訓(xùn)等；
2、負責(zé)公司變更、CAPA管理的確認和跟蹤；
3、負責(zé)驗證文檔的管理與驗證狀態(tài)的維護；
4、負責(zé)部門所有表單、臺賬、記錄的發(fā)放、回收、歸檔等維護管理，確保記錄管理符合SOP要求；
5、負責(zé)合規(guī)性管理，包括對研發(fā)現(xiàn)場日常檢查、監(jiān)督檢查中涉及不符合項的整改，并定期匯報檢查情況；
6、協(xié)助完成上級安排的其他質(zhì)量管理工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、熟悉基本的GMP等相關(guān)法規(guī)和指南要求；
3、有1年以上的QA工作經(jīng)驗；
4、工作積極主動、認真負責(zé)，有較強的學(xué)習(xí)能力，有團隊合作精神。

工作地點

吳中區(qū)蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

袁女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司
蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司位于吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是專業(yè)的藥用核酸CDMO公司，為客戶提供從核酸藥物、工藝和分析開發(fā)、CMC服務(wù)、原料藥生產(chǎn)及藥品注冊等“一站式”服務(wù)。滿足客戶從臨床前到商業(yè)化各個階段不同的工藝研發(fā)需求，以縮短項目周期，助力核酸藥物從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)和上市的進程。
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