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崗位內(nèi)容：
1.檢查藥品是否依據(jù)批準的工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，且每一過程的產(chǎn)品是否符合工藝的要求。
2.對生產(chǎn)現(xiàn)場及QC現(xiàn)場進行監(jiān)控。
3.按照相關(guān)規(guī)程要求，完成成品檢驗、成品留樣及成品穩(wěn)定性考察樣品的取樣、送檢工作。
4.負責審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄及相關(guān)電子數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品放行提供數(shù)據(jù)支持和理論依據(jù)。
5.對生產(chǎn)產(chǎn)生的偏差、變更，自檢等過程中產(chǎn)生的糾正預(yù)防措施進行跟蹤確認。
6.負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。
7.負責審核產(chǎn)品穩(wěn)定性計劃，監(jiān)督穩(wěn)定性樣品按時取樣檢驗。
8.負責對電子數(shù)據(jù)刪除、恢復(fù)、備份等監(jiān)督管理。
9.參與驗證數(shù)據(jù)可靠性審核。
10.負責落實公司驗證總計劃及項目驗證計劃。
11.負責具體項目的確認及驗證全生命周期的管理，如公用系統(tǒng)（HVAC、工藝用水、工藝用氣等）、計算機化系統(tǒng)驗證、工藝驗證、滅菌工藝驗證、交叉污染風險評估以及清潔驗證、包裝驗證、運輸驗證、分析方法驗證等。
12.跟蹤各項變更涉及的驗證項目以及驗證計劃的更新。
13.協(xié)助部門做好其他臨時性工作。
任職要求：
1. 具備基本的測試知識和技能，有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2. 有較好的學習能力。
3. 具有較強的責任心和團隊合作精神，能夠積極配合部門各項工作。
4. 良好的溝通能力和問題解決能力，能夠清晰地表達測試結(jié)果和建議。