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任職資格：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗；
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，能夠協(xié)助公司通過審核；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，具有較強的責(zé)任心和抗壓能力。
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)開發(fā)和執(zhí)行與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學(xué)、合理與有效運行。
2.負(fù)責(zé)制定和實施企業(yè)質(zhì)量管理體系審核計劃，并按計劃編寫審核報告、開展管理評審工作。
3.熟悉ISO 13485質(zhì)量體系，貫徹醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等。
4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管控和檢測，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)