1、質量體系建設和管理，確保公司質量運營符合GMP及ISO13485體系要求。
2、 梳理公司各產(chǎn)品質量控制點，對生產(chǎn)過程及現(xiàn)場合規(guī)性監(jiān)督檢查。
3、做好文件、記錄管理工作及文件檔案室管理。
4、做好偏差、變更管理，管控質量隱患，提升產(chǎn)品質量。
5、各項驗證方案及報告審核和管理工作。
6、做好生產(chǎn)物料來料檢、過程檢、成品檢等相關工作物料管理。
7、做好供應商管理工作，包括供應商資質確認、審計、物料放行等。
8、制定內(nèi)部GMP自檢計劃，組織實施及問題整改，確?，F(xiàn)場核查及飛檢能一次性通過。
9、負責產(chǎn)品質量有關的投訴，并進行調查及時正常處理。
10、產(chǎn)品質量回顧及持續(xù)性確認報告。

任職要求：

1、學歷專業(yè):大專及以上學歷，無菌醫(yī)療器械或制藥相關專業(yè)。
2、熟悉GMP法規(guī)，有2年以上
質量管理或ISO13485體系管理經(jīng)驗。
3、熟悉GMP認證工作經(jīng)驗以及GMP日常管理工作。