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更新于 3月7日

過(guò)程質(zhì)量工程師

1-2萬(wàn)
  • 嘉興桐鄉(xiāng)市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題的原因分析、糾正預(yù)防措施,并推進(jìn)實(shí)施
2.新的生產(chǎn)過(guò)程的驗(yàn)證和確認(rèn);
3.關(guān)鍵/特殊過(guò)程SPC數(shù)據(jù)分析,開(kāi)展過(guò)程穩(wěn)定性和能力分析;
4.落實(shí)生產(chǎn)過(guò)程的法規(guī)符合性;
5.建立科學(xué)合理的生產(chǎn)過(guò)程控制計(jì)劃;
6.制定過(guò)程檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)記錄表格。
任職要求
1.學(xué)歷專業(yè)知識(shí)要求:本科以上學(xué)歷
2.所需資格證書(shū):學(xué)歷證書(shū)
3.工作經(jīng)驗(yàn):3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
4.基本技能:精通ISO13485和GMP,靈活運(yùn)用SPC、ANOVA、RA等統(tǒng)計(jì)技術(shù),熟悉NMPA, MDR法規(guī)
5.能力要求:良好的溝通技巧及人際關(guān)系
6.個(gè)性要求:個(gè)性開(kāi)朗,細(xì)心耐心,有激情

工作地點(diǎn)

嘉興桐鄉(xiāng)市浙江同普醫(yī)療科技有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王麗君/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江同普醫(yī)療科技有限公司
浙江同普醫(yī)療科技有限公司立足于高科技醫(yī)療領(lǐng)域,是高新醫(yī)療技術(shù)、產(chǎn)品及服務(wù)的開(kāi)發(fā)商、制造商和供應(yīng)商,目前主要從事麻醉、呼吸、重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)室等領(lǐng)域醫(yī)用導(dǎo)管的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用于手術(shù)、治療、急救和護(hù)理等醫(yī)療領(lǐng)域。公司秉承“完美品質(zhì),真誠(chéng)服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)宗旨,建立了完善的研發(fā)技術(shù)中心、專業(yè)化的生產(chǎn)線和先進(jìn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,公司順利通過(guò)了ISO13485的質(zhì)量體系認(rèn)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,所有產(chǎn)品取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械注冊(cè)證、并通過(guò)了歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證。站在時(shí)代前沿的同普醫(yī)療,作為以科技服務(wù)醫(yī)療的企業(yè),始終堅(jiān)持開(kāi)發(fā)更能滿足臨床需求的新銳產(chǎn)品——致力于麻醉、呼吸、重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)室等領(lǐng)域,為這些專業(yè)領(lǐng)域提供最佳治療方案和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。同普醫(yī)療正處在嶄新的發(fā)展時(shí)期,將始終如一地支持民族醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,在技術(shù)創(chuàng)新、學(xué)術(shù)支持、培育人才,以及提供雇傭機(jī)會(huì)和社會(huì)援助等方面不斷努力,為國(guó)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。
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