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更新于 8月29日

臨床轉(zhuǎn)化副總監(jiān)(實(shí)體瘤方向)

3-4萬
  • 杭州西湖區(qū)
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

免疫學(xué)研究
崗位職責(zé):
1. 主導(dǎo)公司CAR-T實(shí)體瘤項(xiàng)目的臨床開發(fā)策略及實(shí)施,涵蓋IIT至注冊臨床研究;
2. 負(fù)責(zé)臨床方案、研究者手冊等申報(bào)文件的撰寫與審核,支持醫(yī)患和監(jiān)管溝通;
3. 提供臨床試驗(yàn)全程醫(yī)學(xué)監(jiān)督,保障安全性與科學(xué)性;
4. 建立并維護(hù)與研究者、KOL及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作關(guān)系;
5. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中所需CRO公司的遴選、談判、對接和管理。
6. 指導(dǎo)和帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)發(fā)展。
認(rèn)知要求:
1. 醫(yī)學(xué)博士(MD/PhD),臨床或腫瘤免疫學(xué)背景;
2. 4年以上腫瘤臨床研究經(jīng)驗(yàn),2年以上細(xì)胞治療或免疫治療經(jīng)驗(yàn)(經(jīng)驗(yàn)豐富者相關(guān)要求可以適度降低);
3. 熟悉實(shí)體瘤臨床開發(fā)及監(jiān)管要求,有早期至注冊試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
4. 具備跨部門協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)管理能力,良好的溝通能力、演講能力及中英文書寫和口語交流能力。

工作地點(diǎn)

杭州西湖區(qū)寶港生活廣場C座5樓

職位發(fā)布者

柯女士/人事行政經(jīng)理

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公司Logo深圳萊芒生物科技有限公司
深圳萊芒生物科技有限公司(Leman Biotech Co., Ltd.)是由瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院(EPFL)唐力教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合晶泰科技共同創(chuàng)立,專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型腫瘤免疫治療藥物。2021年底公司(成立僅半年)即完成近億元天使輪融資。公司目前快速發(fā)展,多條管線進(jìn)展順利,新型免疫細(xì)胞治療即將進(jìn)入臨床申請階段,并擬啟動(dòng)新一輪融資計(jì)劃。目前公司研發(fā)平臺(tái)由位于深圳的臨床研發(fā)中心和位于瑞士洛桑的新藥發(fā)現(xiàn)中心共同組成?;陬I(lǐng)先的Meta 10免疫代謝調(diào)控平臺(tái),公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物大分子藥物和免疫細(xì)胞藥物的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),其中包括免疫代謝調(diào)控生物大分子藥物平臺(tái)、腫瘤特異性免疫細(xì)胞治療平臺(tái)以及基于AI計(jì)算的超級(jí)免疫因子研發(fā)平臺(tái)。生物大分子藥物和新型代謝增強(qiáng)細(xì)胞治療藥物在多個(gè)動(dòng)物或人類腫瘤模型中展現(xiàn)出現(xiàn)對實(shí)體腫瘤的巨大治療潛力。同時(shí)公司與AI制藥領(lǐng)軍企業(yè)晶泰科技開展深度戰(zhàn)略合作,開發(fā)基于AI計(jì)算的超級(jí)因子研發(fā)平臺(tái)。此外,萊芒生物還將積極擴(kuò)展免疫代謝調(diào)控平臺(tái)的應(yīng)用范圍(比如TILs細(xì)胞治療、新抗原腫瘤疫苗、免疫檢驗(yàn)點(diǎn)抗體等),在腫瘤免疫治療等領(lǐng)域,賦能更多的腫瘤治療創(chuàng)新藥企。萊芒生物,源自瑞士,致力于突破現(xiàn)有腫瘤免疫治療的瓶頸難題,顯著提高腫瘤免疫治療的響應(yīng)率和療效,為實(shí)現(xiàn)治愈腫瘤的終極目標(biāo)而不懈奮斗。
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