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更新于 4月29日

臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理/總監(jiān)

3-6萬
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前臨床試驗(yàn)項(xiàng)目創(chuàng)新藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開發(fā)策略、保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化,監(jiān)控臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)度,確保項(xiàng)目按照計(jì)劃完成;
2.負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理,確保符合質(zhì)量體系要求;
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報告撰寫,提供滿足臨床研究需求的關(guān)鍵步驟;
4. 指導(dǎo)和審核項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)資料;
5. 及時跟進(jìn)受試者的病歷、醫(yī)學(xué)檢查、醫(yī)學(xué)判斷等相關(guān)的工作。
6. 參與臨床試驗(yàn)的執(zhí)行管理并提供醫(yī)學(xué)支持;
7. 提供疾病和藥品的最新信息,更新團(tuán)隊(duì)的醫(yī)學(xué)知識;
8. 支持醫(yī)學(xué)相關(guān)制度、SOP或流程建設(shè)。
任職資格:
1.碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),擁有肺科、感染科等臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.具有臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和報告撰寫經(jīng)驗(yàn);
3.5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)藥企業(yè)或 CRO 工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.具備醫(yī)學(xué)監(jiān)察計(jì)劃設(shè)計(jì)及執(zhí)行經(jīng)驗(yàn);
5.熟悉 GCP,相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)、臨床試驗(yàn)要求及流程;
6.具備良好的臨床專業(yè)知識;感染類疾病領(lǐng)域的系統(tǒng)知識扎實(shí);
7.具有較強(qiáng)的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜述能力;
8.具有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,善于表達(dá),應(yīng)變溝通能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

杭州蕭山區(qū)新街科創(chuàng)園B棟

職位發(fā)布者

周女士/生創(chuàng)HR

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公司Logo浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司公司標(biāo)簽
生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司(簡稱“生創(chuàng)科技”)創(chuàng)立于2015年,由干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域著名的海歸團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建,以細(xì)胞科技研發(fā)為起點(diǎn),構(gòu)建了從上游的細(xì)胞儲存、中游的藥物研發(fā)創(chuàng)制,到下游細(xì)胞技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài),圍繞“產(chǎn)學(xué)研用”一體化的發(fā)展思路,以“1院1庫2基地3中心”打造全球獨(dú)創(chuàng)的宮血干細(xì)胞新藥研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺,擁有國內(nèi)唯一具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)的宮血干細(xì)胞注射液生產(chǎn)線。2022年,公司啟動“細(xì)胞方舟”計(jì)劃,專注于細(xì)胞藥物研制、細(xì)胞技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化、細(xì)胞資源庫建設(shè)。公司總部位于杭州,產(chǎn)業(yè)覆蓋海南(自由貿(mào)易港)、舟山(中國自貿(mào)區(qū))、重慶、濟(jì)南、鄭州、香港以及曼谷等地。生創(chuàng)科技業(yè)務(wù)包括:干細(xì)胞藥物研發(fā)、“生命銀行”細(xì)胞儲存服務(wù)、免疫細(xì)胞治療新技術(shù)開發(fā)與服務(wù)、難治性疾病管理和抗衰老產(chǎn)品開發(fā)。現(xiàn)有技術(shù)和服務(wù)包括宮血間充質(zhì)干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、NK細(xì)胞、iPS細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞和干細(xì)胞外泌體等在內(nèi)的多款細(xì)胞產(chǎn)品和技術(shù)平臺,并獲得國內(nèi)首個宮血來源間充質(zhì)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)(IND)批件,產(chǎn)品已被用于肺纖維化、重癥肺炎、新冠感染、肝硬化、阿爾茨海默病等多種難治性疾病的臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,成功實(shí)施了多個“全國首例”的治療,展現(xiàn)出顯著療效。同時,生創(chuàng)科技已開啟第二代細(xì)胞藥物的研發(fā),創(chuàng)新推動再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,致力實(shí)現(xiàn)“生物科技,創(chuàng)造生命奇跡”的企業(yè)愿景。
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