職位描述
化學(xué)藥仿制藥
1.負(fù)責(zé)吸入制劑、注射劑等無菌制劑和緩控釋固體制劑產(chǎn)品工藝規(guī)程、批記錄、設(shè)備清潔規(guī)程、工藝驗證等工藝文件的編寫與修訂，后續(xù)根據(jù)產(chǎn)品的實際情況，對各項工藝制度及相關(guān)文件進(jìn)行適時補充、修改、完善
2.對各項工藝生產(chǎn)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題
3.負(fù)責(zé)審核、檢查工藝記錄的填寫情況，并定時收集、整理、裝訂、歸檔
4.前期對接研發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝落地，配合完成工藝驗證、清潔驗證等工作
5.及時記錄生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的工藝質(zhì)量問題、技術(shù)問題并制定相應(yīng)解決方案
6.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA等質(zhì)量事件的發(fā)起、跟蹤，共線評估等各類評估起草
7.負(fù)責(zé)部門數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，配合做好員工的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)
2.對各項工藝生產(chǎn)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題
3.負(fù)責(zé)審核、檢查工藝記錄的填寫情況，并定時收集、整理、裝訂、歸檔
4.前期對接研發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝落地，配合完成工藝驗證、清潔驗證等工作
5.及時記錄生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的工藝質(zhì)量問題、技術(shù)問題并制定相應(yīng)解決方案
6.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA等質(zhì)量事件的發(fā)起、跟蹤，共線評估等各類評估起草
7.負(fù)責(zé)部門數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，配合做好員工的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)
工作地點
合肥肥西縣周壩社區(qū)村民委員會力成藥業(yè)項目部
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南京力成藥業(yè)有限公司
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張女士/人事
剛剛活躍立即溝通
南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號樓，投資規(guī)模超10億元，年產(chǎn)值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項目，榮獲南京市培育獨角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的務(wù)實型核心骨干團(tuán)隊，自主掌握核心技術(shù)，具備較強研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點，推動產(chǎn)品快速報產(chǎn)，南京力成的建設(shè)、研發(fā)速度位列國內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動建設(shè)，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長效高端復(fù)雜制劑，年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內(nèi)高端吸入制劑和復(fù)雜制劑產(chǎn)研示范基地，成為行業(yè)領(lǐng)軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標(biāo)桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負(fù)“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命，以患者需求為導(dǎo)向，以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展；以建設(shè)“百年力成護(hù)佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造?；颊?、成就員工、引領(lǐng)行業(yè)，成為行業(yè)管理標(biāo)桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福，不埋沒任何一個優(yōu)秀人才，不虧待任何一個為力成事業(yè)做出貢獻(xiàn)的力成人！
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