職位描述
技術(shù)轉(zhuǎn)移中試放大
崗位職責(zé)：
1、組織起草或完善公司有關(guān)新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移技術(shù)管理方面的規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行。
2、參與審核轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程。
3、指導(dǎo)、解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。
4、組織實(shí)施生產(chǎn)技術(shù)的立項(xiàng)、技術(shù)創(chuàng)新工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品中試放大，試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)并進(jìn)行新品工藝驗(yàn)證。
6、根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程中反映的質(zhì)量問(wèn)題，配合產(chǎn)品研發(fā)部研究、設(shè)計(jì)與改良生產(chǎn)工藝。
7、參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，制定產(chǎn)品的試生產(chǎn)計(jì)劃，協(xié)助進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)。
8、協(xié)助產(chǎn)品研發(fā)部撰寫中試研究申報(bào)資料和原始資料，記錄各種工作要素，編制齊全的產(chǎn)品研發(fā)和驗(yàn)證文件。
1、組織起草或完善公司有關(guān)新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移技術(shù)管理方面的規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行。
2、參與審核轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程。
3、指導(dǎo)、解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。
4、組織實(shí)施生產(chǎn)技術(shù)的立項(xiàng)、技術(shù)創(chuàng)新工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品中試放大，試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)并進(jìn)行新品工藝驗(yàn)證。
6、根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程中反映的質(zhì)量問(wèn)題，配合產(chǎn)品研發(fā)部研究、設(shè)計(jì)與改良生產(chǎn)工藝。
7、參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，制定產(chǎn)品的試生產(chǎn)計(jì)劃，協(xié)助進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)。
8、協(xié)助產(chǎn)品研發(fā)部撰寫中試研究申報(bào)資料和原始資料，記錄各種工作要素，編制齊全的產(chǎn)品研發(fā)和驗(yàn)證文件。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)3-5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（口服固體制劑、口服液體制劑、無(wú)菌制劑等），有無(wú)菌制劑經(jīng)驗(yàn)或物料采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)3-5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（口服固體制劑、口服液體制劑、無(wú)菌制劑等），有無(wú)菌制劑經(jīng)驗(yàn)或物料采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉GMP法規(guī)，熟悉生產(chǎn)領(lǐng)域，能夠獨(dú)立解決藥品上市前后的中試生產(chǎn)、驗(yàn)證生產(chǎn)方面的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題。
4、具備良好的溝通能力，能與上下級(jí)和其它部門進(jìn)行良好溝通。
4、具備良好的溝通能力，能與上下級(jí)和其它部門進(jìn)行良好溝通。
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)安徽杰璽醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
鄧娟/人事主管
立即溝通
安徽杰璽醫(yī)藥有限公司杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心，以自主研發(fā)為本，致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及專業(yè)化推廣，始終不渝地關(guān)注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年，總部位于安徽省合肥市，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)，重點(diǎn)關(guān)注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療領(lǐng)域。公司堅(jiān)持自主研發(fā)為本的思路，培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍。北京研發(fā)中心主要開(kāi)展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作，創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)，特別是針對(duì)ESKAPE等耐藥菌，開(kāi)發(fā)新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物；原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現(xiàn)有員工80余人，其中博士3人、碩士5人，高級(jí)工程師3人，其余員工均為本科以上學(xué)歷，設(shè)有原料藥研究中心、分析測(cè)試中心，擁有一流實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器和完善管理體系，具有獨(dú)立的研發(fā)能力，建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結(jié)腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)產(chǎn)品涵蓋所有主流劑型，與沈陽(yáng)藥科大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等國(guó)內(nèi)科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心，依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力，重點(diǎn)打造心腦血管、神內(nèi)、感染、呼吸和消化等領(lǐng)域產(chǎn)品集群，已獲批仿制藥品種11個(gè),其中心血管領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國(guó)家集采。公司已建立覆蓋全國(guó)的招商網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)豐富的產(chǎn)品體系、專業(yè)化的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)、良好的終端掌控能力和貼心周到的營(yíng)銷服務(wù)，與客戶攜手共贏。未來(lái)，公司堅(jiān)持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價(jià)值觀，以“為了人類的健康和希望”為使命，研制出更多的新藥、好藥，造福更多的患者。
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