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更新于 3月14日

藥品注冊專員

1-2萬
  • 上海長寧區(qū)
  • 虹橋
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招999人

職位描述

新藥注冊進(jìn)口藥品注冊藥理毒理DMPK
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品注冊項(xiàng)目非臨床資料的撰寫;
2. 提供注冊相關(guān)非臨床板塊(藥理/藥效,藥代,毒理)的RA支持;
3. 進(jìn)行部門內(nèi)外的非臨床法規(guī)或技術(shù)指南的分享或培訓(xùn);
4. 視需要,負(fù)責(zé)藥品注冊相關(guān)業(yè)務(wù),包括但不限于文件整理編寫,資料提交,注冊進(jìn)度跟進(jìn)等;
5. 視需要,執(zhí)行上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 動(dòng)物藥理學(xué)/毒理學(xué),免疫學(xué),藥代,生物學(xué)/分子生物學(xué),醫(yī)藥注冊等相關(guān)專業(yè);碩士及以上學(xué)歷;
2. 3年以上注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成非臨床注冊資料的撰寫;
3. 熟悉、掌握藥品注冊相關(guān)法規(guī),尤其是非臨床相關(guān)技術(shù)指南;
4. 具備獨(dú)立分析解決問題能力,并具有良好的溝通能力;
5. 具備較好的英語讀寫能力和學(xué)習(xí)能力,能夠獨(dú)立進(jìn)行資料查閱和學(xué)習(xí);
6. 責(zé)任心強(qiáng),具有工作熱情,良好的團(tuán)隊(duì)意識和敬業(yè)精神,能夠承受一定的工作壓力。
該崗位工作地點(diǎn):北京 上海 武漢 天津 南京 寧波 杭州等地區(qū)辦公室。

工作地點(diǎn)

上海長寧區(qū)萬都中心

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來,康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè),為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系??谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運(yùn)營,擁有15,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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