職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊體外診斷試劑
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編制.整理.遞交.跟進(jìn).協(xié)調(diào).修改及取證等相關(guān)工作；
3.負(fù)責(zé)對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)工作；
4.解決注冊過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜；
5.及時(shí)更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
6.注冊資料的整理歸檔。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，材料學(xué).生物.醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
1.負(fù)責(zé)一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編制.整理.遞交.跟進(jìn).協(xié)調(diào).修改及取證等相關(guān)工作；
3.負(fù)責(zé)對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)工作；
4.解決注冊過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜；
5.及時(shí)更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
6.注冊資料的整理歸檔。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，材料學(xué).生物.醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2.具有團(tuán)隊(duì)合作意識，具有良好的語言溝通能力.協(xié)調(diào)能力；
3.熟練使用OFFICE辦公軟件，有較強(qiáng)的文案撰寫能力，文筆流暢，邏輯性強(qiáng)；
4.工作認(rèn)真踏實(shí).細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn).責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
四川省成都市雙流區(qū)民康路與鳳凰路交叉口西南180米6棟
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四川芯川生物科技有限公司【企業(yè)簡介】????芯川生物科技有限公司??——致力于為全球生命科學(xué)研究與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)提供創(chuàng)新解決方案的國家級高新技術(shù)企業(yè)。我們專注于高性能試劑、體外診斷試劑盒及生物科研工具的開發(fā)與生產(chǎn)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺，產(chǎn)品覆蓋分子診斷、細(xì)胞培養(yǎng)、免疫檢測等領(lǐng)域，并服務(wù)于醫(yī)院、科研院所、制藥企業(yè)等客戶。公司以“創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為本、客戶至上”為核心價(jià)值觀，近年來業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)增長，已成為行業(yè)內(nèi)有影響力的領(lǐng)軍企業(yè)。
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