職位描述
藥品注冊(cè)
1、 在藥品安全部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作；
2 、匯總、整理、撰寫藥品注冊(cè)申報(bào)資料及補(bǔ)充資料；
3、跟蹤藥品在省局、CDE的審批進(jìn)度，及時(shí)反饋?zhàn)?cè)進(jìn)度，解決遇到的問題，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利進(jìn)行；
4、負(fù)責(zé)公司的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)工作及國(guó)家省各級(jí)抽檢的送檢工作；
5、與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，維護(hù)公司和各部門的良好關(guān)系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題；
6、規(guī)范本企業(yè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)過程的管理工作；
7、完成上市后變更的項(xiàng)目管理與注冊(cè)申報(bào)工作；
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
2 、匯總、整理、撰寫藥品注冊(cè)申報(bào)資料及補(bǔ)充資料；
3、跟蹤藥品在省局、CDE的審批進(jìn)度，及時(shí)反饋?zhàn)?cè)進(jìn)度，解決遇到的問題，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利進(jìn)行；
4、負(fù)責(zé)公司的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)工作及國(guó)家省各級(jí)抽檢的送檢工作；
5、與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，維護(hù)公司和各部門的良好關(guān)系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題；
6、規(guī)范本企業(yè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)過程的管理工作；
7、完成上市后變更的項(xiàng)目管理與注冊(cè)申報(bào)工作；
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職條件
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
3、熟悉相關(guān)法律法規(guī)；
4、有較強(qiáng)的文字功底，能撰寫各種申報(bào)資料；
5、有較強(qiáng)的抗壓能力，能同時(shí)承擔(dān)多項(xiàng)工作。
2、良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
3、熟悉相關(guān)法律法規(guī)；
4、有較強(qiáng)的文字功底，能撰寫各種申報(bào)資料；
5、有較強(qiáng)的抗壓能力，能同時(shí)承擔(dān)多項(xiàng)工作。
工作地點(diǎn)
中山廣東先通藥業(yè)有限公司華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路7號(hào)
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職位發(fā)布者
李游/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
啟迪藥業(yè)集團(tuán)股份公司啟迪藥業(yè)集團(tuán)股份公司，股票代碼：000590，是湖南第一家醫(yī)藥類上市企業(yè)，公司始建于1956年，是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、全國(guó)中成藥工業(yè)重點(diǎn)骨干生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)狀獲得單位，被工商銀行評(píng)為“最佳信用單位”，被原國(guó)家工商總局評(píng)為“重合同守信用”單位，首屆中國(guó)醫(yī)藥上市企業(yè)家峰會(huì)“最具價(jià)值醫(yī)藥上市企業(yè)”金牛獎(jiǎng)獲得單位。公司一直致力于醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的拓展，以中成藥制造為主、化學(xué)藥、保健食品制造為輔，現(xiàn)有口服液、片劑、丸劑、口服溶液劑、顆粒劑、軟塑輸液、原料藥等七大劑型，擁有藥品品種140多個(gè)，各類專利30多項(xiàng)。公司主要產(chǎn)品分為補(bǔ)益養(yǎng)生類、心腦血管類、兒童營(yíng)養(yǎng)類，感冒類、清熱排毒類等，擁有古漢養(yǎng)生精、丹棗口服液、丹黃顆粒、養(yǎng)心定悸顆粒等6個(gè)獨(dú)家品種。公司獨(dú)家中藥大品種“古漢養(yǎng)生精”，源自長(zhǎng)沙馬王堆漢墓古方《養(yǎng)生方》，為運(yùn)用中藥現(xiàn)代化技術(shù)生產(chǎn)的中藥制劑，因其獨(dú)特配方，曾被評(píng)為國(guó)家中藥保護(hù)品種、秘密級(jí)國(guó)家秘密技術(shù)，古漢養(yǎng)生精連續(xù)三年進(jìn)入了湖南藥品零售市場(chǎng)TOP10品種榜，產(chǎn)品療效被用戶高度認(rèn)可，樹立了良好的市場(chǎng)口碑；公司“古漢”商標(biāo)為中國(guó)馳名商標(biāo)，“古漢”品牌在中藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位已經(jīng)彰顯。公司將繼續(xù)深挖中國(guó)傳統(tǒng)養(yǎng)生的理論精髓，融合現(xiàn)代科技，以疾病防治、亞健康調(diào)理、健康養(yǎng)生為核心，充分發(fā)掘“醫(yī)藥健養(yǎng)”一站式的服務(wù)優(yōu)勢(shì)和內(nèi)涵，繼續(xù)沿著“光大民族藥業(yè)，造福人類健康”的道路穩(wěn)步前行，矢志不渝、奮發(fā)向上，全力打造中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)知名品牌！
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