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更新于 12月1日

工程部文員

4000-5000元
  • 中山
  • 經(jīng)驗不限
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招1人

職位描述

資料管理文件起草GMP文件體系醫(yī)藥制造
1、GMP文件制訂與管理: 負(fù)責(zé)起草、修訂、歸檔和管理設(shè)備操作、維護(hù)相關(guān)的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)等GMP體系文件。
2、偏差處理: 負(fù)責(zé)發(fā)起、跟蹤、協(xié)調(diào)和歸檔生產(chǎn)及設(shè)備相關(guān)的偏差報告,確保偏差在規(guī)定時限內(nèi)得到有效調(diào)查和閉環(huán)。
3、驗證方案的起草與實施: 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人起草設(shè)備確認(rèn)、驗證方案和報告(如IQ/OQ/PQ),并負(fù)責(zé)相關(guān)資料的整理、歸檔工作。
要求:要了解GMP基礎(chǔ)知識,有相關(guān)藥企行業(yè)實習(xí)或工作經(jīng)驗者優(yōu)先;熟練使用Office辦公軟件,具備良好的文檔寫作能力;工作細(xì)致認(rèn)真,有較強(qiáng)的責(zé)任心和溝通能力

工作地點

中山廣東先通藥業(yè)有限公司華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路7號

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李游/人事經(jīng)理

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公司Logo古漢醫(yī)藥集團(tuán)股份公司
古漢醫(yī)藥集團(tuán)股份公司,股票代碼:000590,是湖南第一家醫(yī)藥類上市企業(yè),公司始建于1956年,是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、全國中成藥工業(yè)重點骨干生產(chǎn)企業(yè)、全國“五一”勞動獎狀獲得單位,被工商銀行評為“最佳信用單位”,被原國家工商總局評為“重合同守信用”單位,首屆中國醫(yī)藥上市企業(yè)家峰會“最具價值醫(yī)藥上市企業(yè)”金牛獎獲得單位。公司一直致力于醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的拓展,以中成藥制造為主、化學(xué)藥、保健食品制造為輔,現(xiàn)有口服液、片劑、丸劑、口服溶液劑、顆粒劑、軟塑輸液、原料藥等七大劑型,擁有藥品品種140多個,各類專利30多項。公司主要產(chǎn)品分為補(bǔ)益養(yǎng)生類、心腦血管類、兒童營養(yǎng)類,感冒類、清熱排毒類等,擁有古漢養(yǎng)生精、丹棗口服液、丹黃顆粒、養(yǎng)心定悸顆粒等6個獨家品種。公司獨家中藥大品種“古漢養(yǎng)生精”,源自長沙馬王堆漢墓古方《養(yǎng)生方》,為運(yùn)用中藥現(xiàn)代化技術(shù)生產(chǎn)的中藥制劑,因其獨特配方,曾被評為國家中藥保護(hù)品種、秘密級國家秘密技術(shù),古漢養(yǎng)生精連續(xù)三年進(jìn)入了湖南藥品零售市場TOP10品種榜,產(chǎn)品療效被用戶高度認(rèn)可,樹立了良好的市場口碑;公司“古漢”商標(biāo)為中國馳名商標(biāo),“古漢”品牌在中藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位已經(jīng)彰顯。公司將繼續(xù)深挖中國傳統(tǒng)養(yǎng)生的理論精髓,融合現(xiàn)代科技,以疾病防治、亞健康調(diào)理、健康養(yǎng)生為核心,充分發(fā)掘“醫(yī)藥健養(yǎng)”一站式的服務(wù)優(yōu)勢和內(nèi)涵,繼續(xù)沿著“傳承千年古方,光大民族醫(yī)藥,造福人類健康”的道路穩(wěn)步前行,矢志不渝、奮發(fā)向上,全力打造中國健康產(chǎn)業(yè)知名品牌!
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