1、統(tǒng)籌杭州分公司整體運(yùn)營，聚焦三類醫(yī)療器械及針頭等耗材生產(chǎn)業(yè)務(wù)，達(dá)成集團(tuán)下達(dá)的年度經(jīng)營指標(biāo)（營收、利潤、產(chǎn)能等），推動分公司中長期戰(zhàn)略落地。

確保分公司全流程合規(guī)運(yùn)營，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立健全高效的質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，杜絕重大合規(guī)及質(zhì)量事故。

2、依托紹興本地及行業(yè)資源，搭建穩(wěn)固的政府溝通渠道，為分公司生產(chǎn)審批、監(jiān)管對接、政策爭取創(chuàng)造有利條件，支撐業(yè)務(wù)持續(xù)擴(kuò)張。
3、搭建高效核心團(tuán)隊(duì)，優(yōu)化生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、質(zhì)量等運(yùn)營流程，控制成本、提升產(chǎn)能及運(yùn)營效率，塑造合規(guī)創(chuàng)新的企業(yè)文化，增強(qiáng)分公司核心競爭力。

崗位職責(zé);

1、經(jīng)營管理統(tǒng)籌：制定分公司年度經(jīng)營計(jì)劃及業(yè)績目標(biāo)，分解落實(shí)至各部門并監(jiān)督執(zhí)行；審核預(yù)算、財(cái)務(wù)報(bào)表，把控重大開支，保障經(jīng)營目標(biāo)達(dá)成。

2、生產(chǎn)與質(zhì)量管理：主導(dǎo)三類醫(yī)療器械及針頭耗材的生產(chǎn)全流程管理，優(yōu)化生產(chǎn)工藝、調(diào)配生產(chǎn)資源，提升產(chǎn)能與良品率；作為質(zhì)量第一責(zé)任人，監(jiān)督質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，處理質(zhì)量問題、不良事件及產(chǎn)品召回事宜。

3、政府關(guān)系維護(hù)：負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、市場監(jiān)管局、衛(wèi)健委等政府部門的日常溝通與關(guān)系維護(hù)，對接審批備案、監(jiān)管檢查、政策申報(bào)等工作，爭取政策支持與資源傾斜。

4、團(tuán)隊(duì)與組織建設(shè)：搭建分公司核心管理團(tuán)隊(duì)，明確崗位職責(zé)與考核標(biāo)準(zhǔn)；開展人才培養(yǎng)與梯隊(duì)建設(shè)，塑造合規(guī)高效的企業(yè)文化，提升團(tuán)隊(duì)整體專業(yè)能力。
5、內(nèi)外協(xié)同與風(fēng)險管控：協(xié)調(diào)與集團(tuán)各部門、上下游合作伙伴的關(guān)系，保障資源協(xié)同；識別經(jīng)營過程中的各類風(fēng)險，建立應(yīng)急預(yù)案并組織實(shí)施，確保分公司穩(wěn)健運(yùn)營。

任職要求;

1、8年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上高層管理經(jīng)驗(yàn)，必須具備三類醫(yī)療器械及耗材生產(chǎn)企業(yè)全鏈條運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉針頭類耗材生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制及產(chǎn)能優(yōu)化要點(diǎn)者優(yōu)先。

2、精通《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及ISO 13485等行業(yè)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，有主導(dǎo)建立/優(yōu)化質(zhì)量管理體系、應(yīng)對監(jiān)管檢查、處理合規(guī)事宜的成功案例。

3、深耕紹興本地多年，具備豐富的藥監(jiān)局、市場監(jiān)管局等政府部門溝通經(jīng)驗(yàn)及扎實(shí)人脈資源，能高效解決審批備案、監(jiān)督檢查等實(shí)際問題。

4、有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、注冊證辦理及維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，或成功推動生產(chǎn)型企業(yè)業(yè)績增長、規(guī)模擴(kuò)張的實(shí)戰(zhàn)案例者優(yōu)先。

5、具備敏銳的市場洞察力與戰(zhàn)略思維，能制定切實(shí)可行的經(jīng)營策略，精通生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等核心環(huán)節(jié)，擅長流程優(yōu)化與效率提升。

6、溝通協(xié)調(diào)能力突出，善于維護(hù)政府關(guān)系，能精準(zhǔn)對接政策、高效解決各類政企協(xié)同問題，為企業(yè)經(jīng)營保駕護(hù)航。

7、具備出色的風(fēng)險識別、評估及應(yīng)對能力，邏輯清晰，能在復(fù)雜環(huán)境中做出科學(xué)決策，有效規(guī)避合規(guī)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等各類風(fēng)險。
8、誠實(shí)守信、廉潔自律，抗壓能力強(qiáng)，認(rèn)同公司價值觀，具備強(qiáng)烈的責(zé)任心與企業(yè)家精神，能全身心投入分公司運(yùn)營管理。