職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個(gè)流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報(bào)、跟進(jìn)審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個(gè)流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報(bào)、跟進(jìn)審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
4. 執(zhí)行公司醫(yī)療器械注冊相關(guān)業(yè)務(wù)及日常管理工作，認(rèn)真細(xì)致地處理各種問題，推進(jìn)項(xiàng)目快速落地；
任職要求：
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 有能獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力；
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)管理能力和文檔編寫能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力，能夠獨(dú)立面對各種挑戰(zhàn)。
工作地點(diǎn)
成都金牛區(qū)德潤苑-3幢B 座 8 樓 803
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職位發(fā)布者
劉女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
四川晶博匯生物科技有限公司四川晶博匯生物科技有限公司成立于2020年7月3日，公司座落于成都金牛高新技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛西路2號固特大廈內(nèi)，同年7月公司取得國家二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可，目前是一家專注于生物醫(yī)學(xué)高尖端產(chǎn)品—皮膚瘢痕修復(fù)、粘膜修復(fù)類產(chǎn)品的專業(yè)化公司，是乾佰納?疤痕平?、估潰新?、雨越華桐?、華熙生物美御?海麗維?等系列產(chǎn)品的四川省代理商/獨(dú)家代理商。公司成立至今短短時(shí)間，已創(chuàng)造良好業(yè)績，公司銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋四川省內(nèi)各市級三甲醫(yī)院，并且得到醫(yī)生及患者良好的使用反饋。我們的產(chǎn)品來源于萬級無菌培養(yǎng)室，以世界領(lǐng)先技術(shù)為支撐，擁有多項(xiàng)國家專利，在皮膚及粘膜修復(fù)領(lǐng)域成就突出，為人們提供了安全可靠的醫(yī)療解決方案，讓病痛者恢復(fù)心理自信！四川晶博匯生物科技有限公司,經(jīng)營范圍：生物技術(shù)研究；醫(yī)療器械技術(shù)研究、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；醫(yī)學(xué)研究；銷售：醫(yī)療器械、消毒用品、化妝品、生活日用品；營養(yǎng)健康咨詢服務(wù)（不含醫(yī)療診治活動(dòng)）；貨物及技術(shù)進(jìn)出口；食品經(jīng)營。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）企業(yè)注冊地址：成都金牛高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)興盛西路2號4棟4層408號;公司福利：社保、節(jié)日禮品、超長春節(jié)假期、法定假期、年終獎(jiǎng)金、不定時(shí)團(tuán)建……誠摯邀請您的加入！
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