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更新于 2026-03-12 01:35:30

研發(fā)工程師

9000-13000元
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

結構研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械骨科器械
崗位職責:
1.負責產品內部結構及外觀件設計開發(fā)、組轉及優(yōu)化工作,包括產品3D、2D圖設計、材料選型及功能實現、BOM編制等;
2.了解醫(yī)療器械注冊流程,了解ISO13485體系認證及GMP法規(guī)認證要求;
3.了解研發(fā)流程,產品預研究、立項、評審、驗證、產品技術要求、使用說明書等編寫流程,完成送檢、驗證及報告制作,按照法規(guī)要求編寫相關設計及技術文檔;
4.對產品的臨床、注冊提供技術支持;
5.制定產品的測試、驗證方案并組織實施,完成測試驗證報告;
6.負責從研發(fā)到生產的轉產工藝設計及培訓交接;
7.培訓、指導生產技術人員進行生產過程中的質量管控;
8.負責產品從0到1,從立項到取證全生命周期的行業(yè)經驗;
任職資格:
1.本科及以上學歷,機械、機電、自動化等相關專業(yè);
2.精通SolidWorks、CAD等繪圖軟件操作。精通結構件/外觀件材料的選型;
3.任職期間有一類或二類醫(yī)療器械產品的研發(fā)、注冊、轉產等產品的完整設計開發(fā)經驗優(yōu)先;
4.動手能力強,良好的學歷能力和溝通協(xié)作能力;
5.熟悉醫(yī)療器械質量規(guī)范和安全法規(guī)標準(如ISO13485、IEC60601、EMC
等)者優(yōu)先;
6.思路清晰,擁有良好的溝通能力、項目管理能力、良好的書面表達能力。
福利待遇:
五險一金、周末雙休、法休、節(jié)假日員工福利等。

工作地點

合肥肥西縣安徽貝科邦生物科技有限公司

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

孫女士/人事經理

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公司Logo安徽貝科邦生物科技有限公司
本公司為新成立創(chuàng)新高端醫(yī)療器械企業(yè),致力于研制生產基于運動醫(yī)學微創(chuàng)手術耗材、設備。建立高端醫(yī)學耗材生產基地,樹立核心產品品牌優(yōu)勢。依托上海三級醫(yī)院臨床結合實驗室做產品研發(fā)、生產和銷售;促進醫(yī)學耗材與臨床醫(yī)學的有效結合,形成高端醫(yī)學及其耗材研發(fā)人才培訓基地,構建全國性學術交流平臺。提高高端醫(yī)療耗材、設備知識產權國產化,生產制造國產化;打破高端醫(yī)療耗材和設備長期國外壟斷;為中國制造增加新的動力。
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