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崗位職責：1、Ⅱ/Ⅲ類有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品設計開發(fā)，立項、工作計劃分解、項目規(guī)劃與實施、推動項目成果按計劃交付；包含相關(guān)技術(shù)文檔的輸出、工藝研究確認與產(chǎn)品試制、各階段設計評審；
2、參與新項目的調(diào)研，提供技術(shù)支持，撰寫產(chǎn)品研發(fā)需求文檔，并參與產(chǎn)品研發(fā)項目規(guī)劃；
3、組織和策劃設計驗證，執(zhí)行驗證計劃，分析驗證數(shù)據(jù)，撰寫驗證方案及報告；
4、參與研發(fā)過程風險管理和試生產(chǎn)活動，參加過程確認和過程控制、驗證；
5、組織設計轉(zhuǎn)換活動，協(xié)助輸出相應的技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說明書、工藝文件、作業(yè)指導書等技術(shù)文件的編制，組織生產(chǎn)樣機的驗收評審活動，并對工藝進行技術(shù)支持和改進；
6、支持型式檢驗和產(chǎn)品注冊。
崗位要求：
1、生物醫(yī)學工程、電子工程、物理、機電一體化、計算機科學或相關(guān)專業(yè)；
2、統(tǒng)招本科及以上學歷；
3、3年以上醫(yī)療設備/系統(tǒng)工程經(jīng)驗；
4、具備二、三類NMPA產(chǎn)品注冊和質(zhì)量符合性審核經(jīng)驗優(yōu)先。
5、具備醫(yī)療器械全產(chǎn)品生命周期維護和改善方面的經(jīng)驗。
6、具備溝通能力、協(xié)調(diào)能力和抗壓能力，能獨立完成部門分配的工作。