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1、熟悉本崗位的相關(guān)管理規(guī)定、產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程和藥品的相關(guān)文件。 2、積極參加學(xué)習(xí)GMP知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。 3、負(fù)責(zé)審核受托生產(chǎn)企業(yè)參與生產(chǎn)、監(jiān)控與放行、倉(cāng)儲(chǔ)人員是否符合健康體檢要求、是否經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)。 4、負(fù)責(zé)確認(rèn)受托生產(chǎn)企業(yè)的機(jī)器設(shè)備、廠房和設(shè)施是否按規(guī)定進(jìn)行維修、保養(yǎng)和確認(rèn)（驗(yàn)證）。 5、負(fù)責(zé)參與物料與供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)審核和定期評(píng)估，負(fù)責(zé)監(jiān)控領(lǐng)料、退庫(kù)過(guò)程，防止污染、交叉污染和混淆差錯(cuò)，監(jiān)督車(chē)間生產(chǎn)產(chǎn)品的中間體取樣、成品取樣、成品留樣。 6、各崗位生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場(chǎng)檢查，及時(shí)填寫(xiě)發(fā)放清場(chǎng)合格證。 7、負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)委托生產(chǎn)過(guò)程，保證藥品的生產(chǎn)嚴(yán)格按照GMP的要求及公司規(guī)定的相關(guān)規(guī)程進(jìn)行，并填寫(xiě)車(chē)間日常監(jiān)控記錄，附于每批生產(chǎn)記錄后面； 8、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)、批包裝記錄，保證記錄的真實(shí)性、有效性、及時(shí)性，填寫(xiě)產(chǎn)品的批生產(chǎn)、批包裝記錄審核單，連同批記錄一起交予相關(guān)QA進(jìn)行放行審核。 9、負(fù)責(zé)參與受托生產(chǎn)品種的相關(guān)偏差、變更與風(fēng)險(xiǎn)管理。情況緊急時(shí)可以直接匯報(bào)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人并跟蹤偏差的關(guān)閉和后續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量。 10、協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)完成受托品種相關(guān)驗(yàn)證、確認(rèn)工作。 崗位要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科學(xué)歷 2、3年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 3、從事過(guò)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作，會(huì)駕車(chē)優(yōu)先 4、40歲以下 11、負(fù)責(zé)公司藥品包材標(biāo)準(zhǔn)樣張的制作。 12、負(fù)責(zé)審核受托生產(chǎn)品種相關(guān)回顧、年度報(bào)告等。 13、掌握受托生產(chǎn)品種持續(xù)穩(wěn)定性考察情況，參與產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)。 14、根據(jù)需要，負(fù)責(zé)我公司與委托生產(chǎn)相關(guān)的其他對(duì)接工作。