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更新于 12月3日
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質(zhì)量高級研究員（色譜方向）(J14691)

2-3萬
  • 深圳南山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀新藥生物藥CE肽圖方法開發(fā)質(zhì)量標準雜質(zhì)研究
崗位職責:
1、擅長蛋白藥（單抗、雙抗、重組蛋白等）理化分析方法的開發(fā)，覆蓋電荷異構(gòu)體、純度、糖基化、肽圖、輔料分析、工藝相關(guān)雜質(zhì)分析等等。
2、為生物大分子藥物（重組蛋白、抗體等）提供全面的理化檢測和技術(shù)評估支持，包括純度、含量、電荷異質(zhì)性等，為產(chǎn)品研發(fā)和成藥性研究提供數(shù)據(jù)分析及建議。
3、擅長解決問題，包括但不限于各檢項實驗過程中的問題、方法開發(fā)及轉(zhuǎn)移、申報過程中分析相關(guān)問題。
4、善于溝通，能妥善處理和外部CDMO之間的問題交流。
5、負責重難點檢項以及新建檢項的方法開發(fā)、方法轉(zhuǎn)移以及相關(guān)檢測。
6、負責帶教新員工，負責帶教其他組員進行方法開發(fā)。
7、負責原液、成品質(zhì)量標準建立，穩(wěn)定性研究以及相關(guān)申報資料的審核和撰寫。
8、負責新項目成藥性評價工作，協(xié)助確認PCC分子；
任職要求:
1、 本科10年左右生物制藥色譜、CE、Maurice等相關(guān)工作經(jīng)驗；碩士6年以上色譜、CE、Maurice等相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、 有較長復雜蛋白（雙抗、融合蛋白、重組蛋白）分析研發(fā)領(lǐng)域工作經(jīng)驗的優(yōu)先。
3、有多個IND/BLA申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、 思維嚴謹，邏輯清晰，態(tài)度積極，具備較強的解決問題能力和團隊協(xié)作能力。

工作地點

深圳南山區(qū)創(chuàng)益科技大廈

職位發(fā)布者

嚴女士/研發(fā)HRBP經(jīng)理

立即溝通
公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學藥技術(shù)沉淀?？婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力，近年來依托政策支持和營銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長。科興制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?？婆d制藥技術(shù)中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”，2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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