雇員點評標簽
職位描述
藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析化學藥新藥
崗位職責:
1.主導開發(fā)策略制定，完成復雜分析方法開發(fā)。
2.主導各類產(chǎn)品和物料的質(zhì)量標準設計、論證、起草和審核；以及各類產(chǎn)品、物料等穩(wěn)定性考察。
3.主導項目研制現(xiàn)場核查，獨立編制部門文件，并能組織、獨立開展異常實驗的調(diào)查分析和整改。
4.獨立完成申報資料初稿的撰寫、完善和審核。
5.輔導、培訓下級員工。
6.嚴格執(zhí)行公司的保密制度，不得向外泄露研發(fā)項目的技術(shù)資料。
7.積極參加各種安全培訓，學習并掌握安全技能，及時向上級反映發(fā)現(xiàn)的安全隱患，并協(xié)助消除。執(zhí)行工廠和技術(shù)中心對安全生產(chǎn)的指令和要求，認真學習和嚴格遵守、執(zhí)行各項規(guī)章制度和安全操作規(guī)程。
8.完成上級領導指派的其他工作。
任職要求:
學歷：本科及以上學歷
專業(yè)：生物學、化學、藥學或相關專業(yè)
1、熟悉工作相關藥學基礎知識；掌握檢測基本操作（如稱量、溶液配制定容等）；掌握一般鑒別、限量分析、特性檢查、物理常數(shù)測定、UV/HPLC/GC/MS/IR等；能指導、培訓下級操作應用。
2、熟悉藥物相關的化學基礎理論知識，兩年以上藥物質(zhì)量研究相關工作經(jīng)驗。
3、熟悉反相色譜的分離原理（RPLC），了解離子交換色譜(IEX)、體積排阻色譜(SEC)等常用分析手段，熟練QTOF和QE。
4、了解藥品注冊管理辦法及實施條例等。
5、具有良好的團隊協(xié)作精神，能夠與跨部門團隊進行有效的溝通與合作，有較強的問題解決和邏輯思維能力。
獎金績效
年底雙薪、項目獎金
工作地點
深圳坪山區(qū)信立泰醫(yī)藥科技園
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職位發(fā)布者
張女士/HR經(jīng)理
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信立泰
一、前言，信立泰簡介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學推廣為核心競爭力，保持心腦血管高端專科藥領軍地位的同時，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標領域，通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價值觀，致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽?國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)中國證券市場研究中心最具成長性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強中國自主創(chuàng)新領先品牌企業(yè)中國化學制劑類上市企業(yè)核心競爭力排行榜10強中國醫(yī)藥上市公司競爭力20強中國醫(yī)藥企業(yè)百強中國中小板上市公司價值五十強中國證券市場研究中心最具成長性上市公司中國證券報年度上市公司金牛百強獎中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會
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