三類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)理（一次性使用血液灌流器等）
崗位職責(zé)：

全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)運(yùn)營管理

規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)與控制一次性使用血液灌流器的生產(chǎn)過程，確保按計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù)，滿足市場供應(yīng)需求。

優(yōu)化生產(chǎn)流程與資源配置，提升生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，保障產(chǎn)品連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)。

嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系

確保生產(chǎn)活動(dòng)全程符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及三類醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求。

監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制點(diǎn)，協(xié)同質(zhì)量部門處理異常情況，杜絕質(zhì)量隱患，保障產(chǎn)品安全有效。

團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人員管理

負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)、考核與日常管理，強(qiáng)化員工操作規(guī)范與質(zhì)量意識(shí)。

培養(yǎng)技術(shù)骨干，打造高效、專業(yè)的生產(chǎn)隊(duì)伍。

技術(shù)改進(jìn)與工藝創(chuàng)新

牽頭生產(chǎn)技術(shù)的優(yōu)化與工藝革新，參與新產(chǎn)品導(dǎo)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，推動(dòng)自動(dòng)化與信息化升級(jí)。

負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件的編制與修訂，確保工藝規(guī)程的準(zhǔn)確性與可操作性。

合規(guī)與審計(jì)配合

確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備與操作符合醫(yī)療器械監(jiān)管要求，主導(dǎo)應(yīng)對(duì)各類現(xiàn)場核查與審計(jì)。

跟蹤法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)管理策略，保障體系持續(xù)合規(guī)。

跨部門協(xié)同協(xié)作

聯(lián)動(dòng)質(zhì)量、研發(fā)、供應(yīng)鏈等部門，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)、物料與設(shè)備問題，保障生產(chǎn)順暢。

參與供應(yīng)商管理與物料評(píng)審，確保原材料符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

任職要求

本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、化工等相關(guān)專業(yè)；

5年以上三類無菌/植入醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉血液凈化產(chǎn)品者優(yōu)先；

精通GMP及相關(guān)法規(guī)，具備扎實(shí)的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量管理知識(shí)；

具備出色的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力、跨部門溝通能力與問題解決能力。