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更新于 3月7日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1-2萬
  • 邢臺威縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認證ISO認證ISO13485ISO14971
一、崗位職責
全面負責公司無源醫(yī)療器械(血液凈化類產(chǎn)品)質(zhì)量管理體系的建立、維護與持續(xù)改進,確保從原材料入廠到成品放行的全過程質(zhì)量活動符合中國NMPA、ISO 13485及相關法規(guī)要求。作為公司質(zhì)量管理的核心,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全與合規(guī)運營,并為產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及市場準入提供關鍵質(zhì)量支持。
二、崗位要求
1.本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、化學、材料學、藥學、機械或相關理工科專業(yè);
2.5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;至少3年以上擔任質(zhì)量部門經(jīng)理或同等管理職位;
3.必須具備無菌、植入介入或Ⅲ類醫(yī)療器械(特別是血液凈化、透析器、透析管路等)的質(zhì)量管理成功經(jīng)驗;具有主導或深度參與NMPA醫(yī)療器械GMP全項目檢查或產(chǎn)品注冊體系核查的經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.原則性強,堅守質(zhì)量與合規(guī)底線,具備高度的責任感和職業(yè)操守;思維嚴謹、細致,具備出色的邏輯分析和文檔撰寫能力;能適應快速發(fā)展的創(chuàng)業(yè)環(huán)境,具備較強的抗壓能力和學習能力;
5.薪資面議。

工作地點

邢臺威縣河北利江生物科技有限公司(東北門)

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

高文欣/人事

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公司Logo河北利江生物科技有限公司
河北利江生物科技有限公司是以生產(chǎn)功能性特種離子交換樹脂及一次性使用血液灌流器為主的新材料制造商,是集高分子離子交換樹脂材料及高分子離子交換樹脂終端產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的現(xiàn)代化高新技術企業(yè)。公司總投資5.1億元人民幣,我司是中國膜工業(yè)協(xié)會離子交換樹脂分會理事單位;河北省高新技術企業(yè);河北省引智工作站;河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)中心;河北省科技型中小企業(yè);邢臺市重點企業(yè);邢臺市文明單位;邢臺市高分子離子交換樹脂研究中心。(中國經(jīng)濟網(wǎng)、網(wǎng)易新聞、搜狐網(wǎng)、河北日報等國內(nèi)媒體陸續(xù)報道轉(zhuǎn)載引用河北利江生物科技有限公司現(xiàn)狀于未來前景解讀時任科技部長萬鋼同志曾在國新辦2016年5月23日舉行的新聞發(fā)布會上表示,《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》是落實黨的十八屆五中全會提出的創(chuàng)新發(fā)展理念的具體行動,是對創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略進行的頂層設計和系統(tǒng)謀劃。它明確了未來幾十年創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的目標、方向和重點任務,是新時期推進創(chuàng)新工作的綱領性文件)公司致力于生產(chǎn)高品質(zhì)的工業(yè)級、食品級、醫(yī)藥級、核子級樹脂及一次性使用血液灌流器,產(chǎn)品應用領域涵蓋血液灌流、中西藥萃取、水污染治理、高純水處理、新型農(nóng)業(yè)種植、新材料納米涂層、稀有貴金屬提煉等領域。生產(chǎn)基地已通過ISO9001管理認證,是目前國內(nèi)生產(chǎn)能力最大、品種最齊全的樹脂生產(chǎn)廠家,產(chǎn)品熱銷國內(nèi)并出口歐、美、日、俄和東南亞等國家。
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