1.根據(jù)SOP要求進行生產(chǎn)前設(shè)備點檢,確認生產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài);確認所用設(shè)備及儀器是否正常運行并在清潔及校驗有效期內(nèi);
2.負責(zé)按生產(chǎn)指令,在生產(chǎn)操作前及時對生產(chǎn)車間的環(huán)境進行確認,確認其是否有“已清潔”清潔標識,并在清潔有效期內(nèi),確認其溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi);
3.協(xié)助生產(chǎn)主管對車間內(nèi)SOP的起草并依據(jù)SOP操作,保證操作的合規(guī)性,高質(zhì)量的完成生產(chǎn)任務(wù);
4.協(xié)助生產(chǎn)主管對車間內(nèi)生產(chǎn)結(jié)束后清場、消毒、及周期性清潔性日常工作;
5.負責(zé)生產(chǎn)過程中的異常處理,必要時并召集技術(shù)、質(zhì)量、技術(shù)共同解決,跟蹤改善方案執(zhí)行情況并及時向上級部門匯報。
6.按GMP要求填寫生產(chǎn)操作記錄、附屬記錄,出現(xiàn)異常情況及時匯報;
7.填寫生產(chǎn)操作相應(yīng)記錄、設(shè)備使用保養(yǎng)及其他等記錄;
8.生產(chǎn)中偏差、變更、驗證的發(fā)現(xiàn)及上報;協(xié)助對偏差、變更及驗證的進行。
崗位要求:
1、大專及以上
2、 機電、電氣、汽車、電子,醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)
3、有一定生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗,具備自動化設(shè)備維護能力
職位福利:五險一金、年底雙薪、帶薪年假、包吃、節(jié)日福利、周末雙休