職位描述
三類醫(yī)療器械GMP認(rèn)證
工作職責(zé)：
1、將產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)；
2、優(yōu)化生產(chǎn)過程中的技術(shù)參數(shù)、操作流程，提升生產(chǎn)效率與合規(guī)性；
3、解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品技術(shù)問題（如裝配不良、性能不達(dá)標(biāo)等）；
4、參與工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品試產(chǎn)及技術(shù)文檔輸出（如工藝指導(dǎo)書、BOM工藝拆分等）；
5、撰寫/修訂工藝相關(guān)文檔（如工藝驗(yàn)證方案與報(bào)告、設(shè)備操作規(guī)程、工藝變更記錄）；
6、參與產(chǎn)品試產(chǎn)、工藝驗(yàn)證、潔凈車間工藝布局優(yōu)化等項(xiàng)目。
任職資格：
1、優(yōu)先考慮1-3年醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化或生產(chǎn)技術(shù)支持經(jīng)驗(yàn)者；
2、有同類產(chǎn)品工藝經(jīng)驗(yàn)（如醫(yī)用電子設(shè)備裝配、體外診斷試劑生產(chǎn)、高值耗材加工等）優(yōu)先；
3、參與過工藝驗(yàn)證、新產(chǎn)品試產(chǎn)導(dǎo)入或工藝改進(jìn)項(xiàng)目者加分；熟悉GMP車間運(yùn)作流程者優(yōu)先。
1、將產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)；
2、優(yōu)化生產(chǎn)過程中的技術(shù)參數(shù)、操作流程，提升生產(chǎn)效率與合規(guī)性；
3、解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品技術(shù)問題（如裝配不良、性能不達(dá)標(biāo)等）；
4、參與工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品試產(chǎn)及技術(shù)文檔輸出（如工藝指導(dǎo)書、BOM工藝拆分等）；
5、撰寫/修訂工藝相關(guān)文檔（如工藝驗(yàn)證方案與報(bào)告、設(shè)備操作規(guī)程、工藝變更記錄）；
6、參與產(chǎn)品試產(chǎn)、工藝驗(yàn)證、潔凈車間工藝布局優(yōu)化等項(xiàng)目。
任職資格：
1、優(yōu)先考慮1-3年醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化或生產(chǎn)技術(shù)支持經(jīng)驗(yàn)者；
2、有同類產(chǎn)品工藝經(jīng)驗(yàn)（如醫(yī)用電子設(shè)備裝配、體外診斷試劑生產(chǎn)、高值耗材加工等）優(yōu)先；
3、參與過工藝驗(yàn)證、新產(chǎn)品試產(chǎn)導(dǎo)入或工藝改進(jìn)項(xiàng)目者加分；熟悉GMP車間運(yùn)作流程者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
臨沂河?xùn)|區(qū)甘李藥業(yè)山東有限公司長(zhǎng)安路88號(hào)
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顏舒/人事經(jīng)理
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甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司為北京甘甘科技有限公司的全資子公司。北京甘甘科技有限公司以糖尿病治療配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)、新技術(shù)開發(fā)為主營(yíng)業(yè)務(wù)，甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司則著重于將相關(guān)研發(fā)成果轉(zhuǎn)換為合規(guī)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，解決可生產(chǎn)性、部件及材料的可獲得性，配備所需的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備和相應(yīng)的人力資源，滿足適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，滿足患者的期望和要求。主要產(chǎn)品為筆式胰島素注射器、血糖儀、血糖試紙、筆式注射器（預(yù)裝式）、一次性胰島素筆用針頭等。近年以上產(chǎn)品相繼取得境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證以及歐洲、東南亞、南美洲許多國家的銷售批準(zhǔn)，隨著公司業(yè)務(wù)拓展，產(chǎn)品品種增多，生產(chǎn)能力擴(kuò)充，為滿足國內(nèi)、外醫(yī)療器械監(jiān)管的要求，需要對(duì)生產(chǎn)廠房面積進(jìn)行擴(kuò)展，引進(jìn)先進(jìn)自動(dòng)化設(shè)備，提高產(chǎn)量，保證上市產(chǎn)品質(zhì)量。公司決定在江蘇泰州成立子公司（甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司），擴(kuò)大產(chǎn)量生產(chǎn)已獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品，以及申請(qǐng)新產(chǎn)品注冊(cè)。
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