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1. 按要求完成中間產(chǎn)品、成品以及穩(wěn)定性樣品的理化檢測。 2. 按要求完成相關(guān)分析方法的驗證、確認(rèn)及轉(zhuǎn)移工作。 3. 按要求完成清潔驗證/確認(rèn)過程中分析方法驗證及樣品檢測工作。 4. 及時完成各類原始記錄書寫，確保數(shù)據(jù)完整性。 及時報告檢驗過程中發(fā)生的OOS及偏差，并調(diào)查或協(xié)助調(diào)查原因。 崗位要求： 1. 具備GMP意識，有GMP環(huán)境下工作經(jīng)驗者為佳； 2. 能夠具備分析方法驗證執(zhí)行經(jīng)驗； 3. 能夠根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或驗證方案獨立開展實驗； 4. 熟練的液相及溶出儀操作能力； 英文要求：至少能閱讀分析方法并完成實驗記錄書寫。2年以上工作經(jīng)驗